Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie ze wspólnego podejmowania decyzji w celu poprawy planowania korzystania z mediów rodzinnych

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność i wykonalność nowo opracowanego narzędzia do dyskusji i planowania mediów (MDPT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część badania klinicznego tego badania obejmie 150 rodzin (dzieci w wieku 11-17 lat i co najmniej jednego rodzica/opiekuna) z kwotami demograficznymi w celu skonstruowania operatu losowania, który jest reprezentatywny dla kraju pod względem rasy/pochodzenia etnicznego, wykształcenia rodziców i dochodów. Randomizacja warstwowa zostanie wykorzystana do przypisania rodzin do stanu interwencji (MDPT) lub kontrolnego (opóźniony MDPT). Rodziny przypisane do warunku interwencji zostaną poproszone o wypełnienie MDPT w ciągu 2 tygodni od randomizacji i otrzymają drugą ankietę tydzień po zakończeniu planu. Uczestnicy warunku kontrolnego wypełnią specyficzny podzbiór tych pytań trzy tygodnie po linii bazowej. Uczestnicy obu warunków wypełnią ankietę uzupełniającą oceniającą korzystanie z mediów i zachowania zdrowotne dwa miesiące po drugiej ankiecie.

Głównymi rezultatami będą zmiany w praktykach korzystania z mediów przez młodzież i rodziców, a kluczowi mediatorzy będą kluczowymi składnikami wspólnego procesu decyzyjnego (tj. skuteczność) i komunikacji w rodzinie. Dwumiesięczne ankiety uzupełniające dostarczą wstępnych danych na temat utrzymywania się zmian w zachowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 11 do 17 lat
  • Rodzic/opiekun prawny dziecka w wieku od 11 do 17 lat
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic/opiekun lub dziecko nie chce uczestniczyć (tj. tylko diady)
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opóźnione FMC
Rodziny przydzielone do warunku kontrolnego otrzymają FMC po zakończeniu badania.
Eksperymentalny: FMC
Rodziny przydzielone losowo do warunku interwencji otrzymają FMC po wypełnieniu ankiety podstawowej.
Behawioralne: Rejestracja mediów rodzinnych (FMC)
Zostanie opracowane i udostępnione rodzinom interaktywne narzędzie internetowe wspierające planowanie wykorzystania mediów w rodzinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja Satysfakcja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala postrzeganej skutecznej decyzji: czteroelementowa miara oceniająca zadowolenie rodziców i nastolatków z rodzinnego planu medialnego. Odpowiedzi mierzone są w 5-stopniowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie skuteczności decyzji.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Niepewność decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala Niepewności Decyzji: 3-punktowa skala dostosowana do interwencji i charakteru decyzji, zaprojektowana w celu pomiaru postrzegania niepewności przez rodziców i nastolatków podczas podejmowania decyzji. Pozycje oceniają czynniki przyczyniające się do niepewności, w tym trudności, brak przejrzystości i niezdecydowanie. Odpowiedzi rejestrowane są w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom postrzeganej niepewności, przy czym trzeci element uzyskał odwrotną punktację.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana w planowaniu mediów rodzinnych i zaangażowaniu w plan
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala planowania mediów rodzinnych i zaangażowania. Skala ta obejmuje dwa komponenty, każdy zawierający 3 pozycje: elementy zawarte w planie i zaangażowanie w plan. Wyższe wyniki wskazują, że w planie uwzględniono więcej elementów związanych z multimediami ekranowymi i większe zaangażowanie nastolatków w plan.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Zaangażowanie nastolatków w plan
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Ta pojedyncza pozycja pozwala ocenić stopień zaangażowania nastolatków w tworzenie planu. Opcje reakcji obejmują pełną kontrolę indywidualną po pełną kontrolę rodzicielską przez rodziców, przy czym opcje obejmują różne poziomy wspólnego podejmowania decyzji
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt mediów ekranowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
3 pozycje z ankiety PEW Research Center z 2003 r. na temat tego, jak często rodzice i nastolatki kłócili się w ciągu ostatnich 2 tygodni na temat trzech wymiarów korzystania z mediów ekranowych przez nastolatków.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Styl rodzicielski związany z ekranem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala postrzeganej mediacji przez rodziców: 15-elementowa miara dostosowana do głównych rodzajów korzystania z mediów cyfrowych objętych interwencją, która ocenia postrzeganie przez nastolatków restrykcyjnej i aktywnej mediacji rodzicielskiej. Odpowiedzi rejestrowane są w 5-punktowej skali Likerta; odpowiedzi na elementy sumuje się, aby uzyskać łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie mediacji rodzicielskiej.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Akceptowalność FMC
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji / 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Akceptowalność miary interwencji: 4-punktowa, 4-punktowa skala Likerta z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom akceptowalności
1 tydzień po interwencji / 3 tygodnie po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość wykorzystania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Samodzielne raporty rodziców i nastolatków dotyczące korzystania z multimediów ekranowych w typowy dzień powszedni i weekend w celach innych niż szkoła lub praca. Opcje odpowiedzi wahają się od „Nie korzystałem z multimediów ekranowych” do „6 lub więcej godzin”.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Uzależnienie od mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen: sześcioelementowa miara służąca do oceny zgłaszanego przez nastolatków uzależnienia od mediów społecznościowych. Każdy z 6 elementów oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko uzależnienia od mediów społecznościowych.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana w problematycznym korzystaniu z mediów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Miara problematycznego korzystania z mediów – forma krótka: 9-punktowa skala mierząca elementy uzależniającego korzystania z mediów przez dzieci, w tym zaabsorbowanie, wycofanie się i nieudane próby kontrolowania korzystania z mediów przez rodziców. Odpowiedzi rejestrowane są w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne korzystanie z mediów.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Korzystanie z mediów rozproszone przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Samoopis rodziców i raport nastolatków na temat zachowań rodziców. Jednoelementowe pytanie mierzące, jak często rodzice są postrzegani jako rozpraszani przez smartfony podczas rozmów z dziećmi. Ocenia się je za pomocą pytania zaadaptowanego z kwestionariusza PEW Center, zadawanego zarówno rodzicom, jak i nastolatkom. Opcje odpowiedzi obejmują: często, czasami, rzadko, nigdy nie jestem rozproszony lub ja/moj rodzic nie mamy smartfona.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Zdrowie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Podskala zdrowia emocjonalnego PedsQL: składająca się z 5 elementów miara oceniająca zdrowie emocjonalne nastolatków, skupiająca się na częstotliwości emocji, takich jak smutek, złość, zmartwienie lub trudności ze snem. ) Odpowiedzi rejestruje się w 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo dużo), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dobrostanu emocjonalnego.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R21HD107230 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj