Gedeelde besluitvorming gebruiken om de planning van mediagebruik in het gezin te verbeteren
22 april 2026 bijgewerkt door: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uitvoeren om de werkzaamheid en haalbaarheid van de nieuw ontwikkelde Media Discussion and Planning Tool (MDPT) te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische proefgedeelte van deze studie zal 150 gezinnen (kinderen van 11-17 jaar en ten minste één ouder/voogd) met demografische quota inschrijven om een steekproefkader samen te stellen dat nationaal representatief is in termen van ras/etniciteit, opleiding van de ouders en inkomen. Gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om families toe te wijzen aan de interventie (MDPT) of controle (vertraagde MDPT) conditie. Gezinnen die zijn toegewezen aan de interventieconditie zullen worden gevraagd om de MDPT binnen 2 weken na randomisatie af te ronden en zullen een week na voltooiing van het plan een tweede enquête toegestuurd krijgen. Deelnemers in de controleconditie zullen drie weken na baseline een conditiespecifieke subset van deze vragen invullen. Deelnemers aan beide condities vullen twee maanden na hun tweede enquête een vervolgenquête in waarin mediagebruik en gezondheidsgedrag worden beoordeeld.
De belangrijkste resultaten zijn verandering in de mediagebruikspraktijken van adolescenten en ouders, en de belangrijkste bemiddelaars zullen kerncomponenten zijn van het gedeelde besluitvormingsproces (d.w.z. geïnformeerd, duidelijk over waarden, betrokken bij planning en besluitvorming), implementatiegereedheid (d.w.z. zelfredzaamheid). werkzaamheid) en communicatie binnen het gezin. Follow-uponderzoeken na twee maanden zullen voorlopige gegevens opleveren over het behoud van gedragsveranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emily Kroshus, ScD MPH
- Telefoonnummer: 206-884-5326
- E-mail: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Research Institute
-
Contact:
- Emily Kroshus
- Telefoonnummer: 206-884-5326
- E-mail: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 11 en 17 jaar
- Ouder/verzorger van een kind tussen 11 en 17 jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ouder/voogd of kind wil niet deelnemen (d.w.z. alleen dyades)
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde FMC
Gezinnen die aan de controleconditie zijn toegewezen, ontvangen de FMC na voltooiing van het onderzoek.
|
|
|
Experimenteel: FMC
Families die gerandomiseerd zijn naar de interventieconditie ontvangen de FMC nadat ze de basisstudie hebben voltooid.
|
Er zal een interactief, webgebaseerd hulpmiddel ter ondersteuning van de planning van mediagebruik binnen het gezin worden ontwikkeld en met gezinnen worden gedeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Perceived Effective Decision Scale: een maatstaf met vier items die de tevredenheid van ouders en tieners over hun gezinsmediaplan beoordeelt.
De antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere perceptie van de effectiviteit van beslissingen.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Beslissingsonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Beslissingsonzekerheidsschaal: een schaal met 3 items, aangepast voor de interventie en de aard van beslissingen, ontworpen om de perceptie van ouders en tieners over onzekerheid te meten bij het nemen van beslissingen.
De items evalueren factoren die bijdragen aan onzekerheid, waaronder moeilijkheden, gebrek aan duidelijkheid en besluiteloosheid.
De antwoorden worden geregistreerd op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een grotere mate van waargenomen onzekerheid, waarbij het derde item een omgekeerde score krijgt.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Verandering in gezinsmediaplanning en planbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Schaal voor mediaplanning en betrokkenheid bij gezinnen.
Deze schaal omvat twee componenten, elk met drie items: elementen opgenomen in het plan en betrokkenheid bij het plan.
Hogere scores duiden op meer schermmedia-gerelateerde elementen in het plan en een grotere betrokkenheid van tieners bij het plan.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Betrokkenheid van tieners bij het plan
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Dit enkelvoudige item beoordeelt de mate van betrokkenheid die tieners ervaren bij het maken van het plan.
De responsopties variëren van volledige individuele controle tot volledig ouderlijk toezicht, waarbij de opties verschillende niveaus van gedeelde besluitvorming omvatten
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schermmediaconflict
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
3 items uit de PEW Research Center Survey uit 2003 over hoe vaak ouders en tieners de afgelopen twee weken ruzie hebben gehad over drie dimensies van het mediagebruik door tieners.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Schermgerelateerde opvoedingsstijl
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Perceived Parental Media Mediation Scale: een maatstaf van 15 items, aangepast voor de belangrijkste vormen van digitaal mediagebruik die in de interventie aan bod komen en die de perceptie van tieners van restrictieve en actieve ouderlijke bemiddeling beoordelen.
De antwoorden worden geregistreerd op een 5-punts Likertschaal; reacties op items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores wijzen op een grotere perceptie van ouderlijke mediabemiddeling.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van FMC
Tijdsspanne: 1 week na de interventie / 3 weken na de nulmeting
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel: een Likert-schaal met 4 items en 4 punten, waarbij een hogere score een hoger niveau van aanvaardbaarheid aangeeft
|
1 week na de interventie / 3 weken na de nulmeting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Zelfrapportage door ouders en tieners van schermmediagebruik tijdens een typische weekdag en weekend voor iets anders dan school of werk.
De antwoordmogelijkheden variëren van 'Ik heb geen schermmedia gebruikt' tot '6 uur of meer'.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Sociale media-verslaving
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Bergen Social Media Addiction Scale: een maatstaf met 6 items om de door tieners gerapporteerde afhankelijkheid van sociale media te beoordelen.
Elk van de zes items wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een groter risico op sociale-mediaverslaving.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Verandering in problematisch mediagebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Maatregel problematisch mediagebruik - korte vorm: een schaal met 9 items die elementen van verslavend mediagebruik onder kinderen meet, waaronder preoccupatie, terugtrekking en mislukte pogingen om het gebruik door ouders onder controle te houden.
De antwoorden worden geregistreerd op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op problematischer mediagebruik.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Afgeleid mediagebruik door ouders
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Zelfrapportage door ouders en tienerrapportage over het gedrag van ouders.
Een vraag met één item die meet hoe vaak wordt ervaren dat ouders worden afgeleid door hun smartphones tijdens gesprekken met hun kinderen.
Het wordt beoordeeld aan de hand van een vraag die is afgeleid van een vragenlijst van het PEW Center, die aan zowel ouders als tieners werd gesteld.
Antwoordmogelijkheden zijn: vaak, soms, zelden, nooit afgeleid, of ik/mijn ouder heeft geen smartphone.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
|
Emotionele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken na basislijn
|
PedsQL-subschaal voor emotionele gezondheid: een maatstaf met 5 items die de emotionele gezondheid bij adolescenten beoordeelt, waarbij de nadruk ligt op de frequentie van emoties zoals verdriet, woede, zorgen of slaapproblemen.
) De antwoorden worden geregistreerd op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=heel veel), waarbij hogere scores een hoger niveau van emotioneel welzijn weerspiegelen.
|
Basislijn, 3 weken na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R21HD107230 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .