Uso de la toma de decisiones compartida para mejorar la planificación familiar del uso de los medios
22 de abril de 2026 actualizado por: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado piloto para evaluar la eficacia y la viabilidad de la herramienta de planificación y discusión de medios (MDPT) recientemente desarrollada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parte del ensayo clínico de este estudio inscribirá a 150 familias (niños de 11 a 17 años y al menos un padre/tutor) con cuotas demográficas para construir un marco de muestreo que sea representativo a nivel nacional en términos de raza/etnicidad, educación de los padres e ingresos. Se utilizará la aleatorización estratificada para asignar familias a la condición de intervención (MDPT) o de control (MDPT retrasada). A las familias asignadas a la condición de intervención se les pedirá que completen el MDPT dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización y se les enviará una segunda encuesta una semana después de completar el plan. Los participantes en la condición de control completarán un subconjunto específico de la condición de estas preguntas tres semanas después de la línea de base. Los participantes en ambas condiciones completarán una encuesta de seguimiento que evaluará el uso de los medios y los comportamientos de salud dos meses después de su segunda encuesta.
Los resultados primarios serán el cambio en las prácticas de uso de los medios por parte de los adolescentes y los padres, y los mediadores clave serán componentes centrales del proceso de toma de decisiones compartidas (es decir, informados, claros en los valores, comprometidos en la planificación y la toma de decisiones), la preparación para la implementación (es decir, la autodeterminación). eficacia) y la comunicación intrafamiliar. Las encuestas de seguimiento de dos meses proporcionarán datos preliminares sobre el mantenimiento de los cambios de comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Kroshus, ScD MPH
- Número de teléfono: 206-884-5326
- Correo electrónico: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Research Institute
-
Contacto:
- Emily Kroshus
- Número de teléfono: 206-884-5326
- Correo electrónico: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 11 a 17 años
- Padre/tutor de un niño entre las edades de 11 y 17 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- El padre/tutor o el niño no quiere participar (es decir, solo parejas)
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: FMC retrasado
Las familias asignadas a la condición de control recibirán el FMC una vez finalizado el estudio.
|
|
|
Experimental: FMC
Las familias asignadas al azar a la condición de intervención recibirán el FMC después de completar la encuesta de referencia.
|
Se desarrollará y compartirá con las familias una herramienta interactiva basada en la web para apoyar la planificación del uso de los medios dentro de la familia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de la decisión
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Escala de decisión efectiva percibida: una medida de 4 ítems que evalúa la satisfacción de padres y adolescentes con su plan de medios familiar.
Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte de la eficacia de las decisiones.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Incertidumbre en la decisión
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Escala de incertidumbre en la decisión: una escala de 3 ítems adaptada a la intervención y la naturaleza de la decisión diseñada para medir las percepciones de incertidumbre de padres y adolescentes al tomar decisiones.
Los ítems evalúan los factores que contribuyen a la incertidumbre, incluida la dificultad, la falta de claridad y la indecisión.
Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de incertidumbre percibida, y el tercer ítem recibió una puntuación inversa.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Cambio en la planificación de los medios familiares y la participación en los planes
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Escala de participación y planificación de medios familiares.
Esta escala incluye dos componentes, cada uno con 3 ítems: elementos incluidos en el plan y compromiso con el plan.
Las puntuaciones más altas indican que se incluyen más elementos relacionados con los medios de pantalla en el plan y una mayor participación de los adolescentes en el plan.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Participación de los adolescentes en el plan
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Este ítem único evalúa el grado de participación que los adolescentes perciben que tuvieron en la creación del plan.
Las opciones de respuesta varían desde control individual total hasta control parental total, con opciones que capturan distintos niveles de toma de decisiones compartida.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conflicto de medios de pantalla
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
3 artículos de la Encuesta del Centro de Investigación PEW de 2003 sobre la frecuencia con la que padres y adolescentes han discutido en las últimas 2 semanas sobre tres dimensiones del uso de los medios de pantalla por parte de los adolescentes.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Estilo de crianza relacionado con la pantalla
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Escala de mediación parental percibida en los medios: una medida de 15 ítems adaptada a los principales tipos de uso de medios digitales abordados en la intervención que evalúa las percepciones de los adolescentes sobre la mediación parental restrictiva y activa.
Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos; las respuestas a los ítems se suman para crear una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de la mediación mediática de los padres.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Aceptabilidad de FMC
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención / 3 semanas después del inicio
|
Medida de aceptabilidad de la intervención: una escala Likert de 4 ítems y 4 puntos en la que una puntuación más alta indica un mayor nivel de aceptabilidad
|
1 semana después de la intervención / 3 semanas después del inicio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de uso
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Autoinforme de padres y adolescentes sobre el uso de medios de pantalla durante un día laborable y un fin de semana típicos para otras actividades además de la escuela o el trabajo.
Las opciones de respuesta van desde "No utilicé medios de pantalla" hasta "6 horas o más".
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Adicción a las redes sociales
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Escala de adicción a las redes sociales de Bergen: una medida de 6 ítems para evaluar la dependencia de las redes sociales informada por los adolescentes.
Cada uno de los 6 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de adicción a las redes sociales.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Cambio en el uso de medios problemáticos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Medida de uso problemático de los medios - Forma corta: una escala de 9 ítems que mide elementos del uso adictivo de los medios entre los niños, incluida la preocupación, el retraimiento y los intentos fallidos de controlar el uso por parte de los padres.
Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos y las puntuaciones más altas indican un uso más problemático de los medios.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Uso distraído de los medios por parte de los padres
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Autoinforme de los padres y informe de los adolescentes sobre el comportamiento de los padres.
Una pregunta de un solo ítem que mide la frecuencia con la que se percibe que los padres se distraen con sus teléfonos inteligentes durante las conversaciones con sus hijos.
Se evalúa mediante una pregunta adaptada de un cuestionario del Centro PEW, formulada tanto a padres como a adolescentes.
Las opciones de respuesta incluyen: a menudo, a veces, rara vez, nunca me distraigo o mis padres o yo no tenemos un teléfono inteligente.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
|
Salud emocional
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Subescala de salud emocional de PedsQL: una medida de 5 ítems que evalúa la salud emocional en adolescentes, enfocándose en la frecuencia de emociones como tristeza, enojo, preocupación o dificultad para dormir.
) Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos (1=nada a 5=mucho), donde las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de bienestar emocional.
|
Valor inicial, 3 semanas después del valor inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R21HD107230 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .