Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fælles beslutningstagning til at forbedre planlægningen af ​​familiens mediebrug

22. april 2026 opdateret af: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der vurderer effektiviteten og gennemførligheden af ​​det nyudviklede Media Discussion and Planning Tool (MDPT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske afprøvningsdel af denne undersøgelse vil indskrive 150 familier (barn i alderen 11-17 og mindst én forælder/værge) med demografiske kvoter for at konstruere en stikprøveramme, der er nationalt repræsentativ med hensyn til race/etnicitet, forældreuddannelse og indkomst. Stratificeret randomisering vil blive brugt til at tildele familier til intervention (MDPT) eller kontrol (forsinket MDPT) tilstand. Familier, der er tildelt interventionsbetingelsen, vil blive bedt om at gennemføre MDPT inden for 2 uger efter randomisering og vil få tilsendt en anden undersøgelse en uge efter planens afslutning. Deltagere i kontroltilstanden vil udfylde en tilstandsspecifik delmængde af disse spørgsmål tre uger efter baseline. Deltagere i begge tilstande vil gennemføre en opfølgende undersøgelse, der vurderer mediebrug og sundhedsadfærd to måneder efter deres anden undersøgelse.

De primære resultater vil være ændringer i unges og forældres mediebrugspraksis, og nøglemæglere vil være kernekomponenter i den fælles beslutningsproces (dvs. informeret, klar over værdier, engageret i planlægning og beslutningstagning), implementeringsparathed (dvs. selv- effektivitet) og kommunikation inden for familien. To måneders opfølgningsundersøgelser vil give foreløbige data om opretholdelse af adfærdsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 11 og 17 år
  • Forælder/værge til et barn mellem 11 og 17 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/værge eller barn ønsker ikke at deltage (dvs. kun dyader)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forsinket FMC
Familier, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage FMC efter undersøgelsens afslutning.
Eksperimentel: FMC
Familier, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil modtage FMC, efter at de har gennemført basislinjeundersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Family Media Check-In (FMC)
Et interaktivt, webbaseret værktøj til støtte for planlægning af mediebrug inden for familien vil blive udviklet og delt med familier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Perceived Effective Decision Scale: et 4-element mål, der vurderer forældres og teenagers tilfredshed med deres familieplan. Svarene måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer en stærkere opfattelse af beslutningseffektivitet.
Baseline, 3 uger efter baseline
Beslutningsusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Beslutningsusikkerhedsskala: en 3-elementskala tilpasset til interventionen og karakteren af ​​beslutningen designet til at måle forældres og teenagers opfattelse af usikkerhed, når de træffer beslutninger. Punkterne evaluerer faktorer, der bidrager til usikkerhed, herunder vanskeligheder, uklarhed og ubeslutsomhed. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større niveauer af opfattet usikkerhed, med det tredje punkt omvendt.
Baseline, 3 uger efter baseline
Ændring i Family Media Planning og Plan Engagement
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Family Media Planning and Engagement Scale. Denne skala omfatter to komponenter, hver med 3 elementer: elementer inkluderet i planen og engagement med planen. Højere score indikerer flere skærmmedierelaterede elementer inkluderet i planen og større teenagers engagement med planen.
Baseline, 3 uger efter baseline
Teenagers involvering i planen
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Dette enkeltpunkt vurderer graden af ​​involvering, teenagere opfatter, de havde i at lave planen. Svarmuligheder spænder fra fuld individuel kontrol til fuld forældrekontrol, med muligheder, der fanger forskellige niveauer af fælles beslutningstagning
Baseline, 3 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærmmediekonflikt
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
3 punkter fra 2003 PEW Research Center Survey om, hvor ofte forældre og teenagere har skændtes i de sidste 2 uger om tre dimensioner af teenagers skærmmediebrug.
Baseline, 3 uger efter baseline
Skærmrelateret forældrestil
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Perceived Parental Media Mediation Scale: en målestok på 15 punkter, der er tilpasset de vigtigste typer af digital mediebrug, der behandles i interventionen, og som vurderer teenagers opfattelse af restriktiv og aktiv forældremægling. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala; svar på emner lægges sammen for at skabe en samlet score, hvor højere score indikerer en større opfattelse af forældremediering.
Baseline, 3 uger efter baseline
Acceptabilitet af FMC
Tidsramme: 1 uge efter intervention / 3 uger efter baseline
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning: en Likert-skala med 4 punkter og 4 point med højere score, der indikerer et højere niveau af accept
1 uge efter intervention / 3 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelsesmængde
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Forældre og teenagers selvrapportering af skærmmediebrug i løbet af en typisk hverdag og weekend til andet end skole eller arbejde. Svarmuligheder spænder fra "Jeg brugte ikke skærmmedier" til "6 eller flere timer".
Baseline, 3 uger efter baseline
Afhængighed af sociale medier
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Bergen Social Media Addiction Scale: et 6-element mål til at vurdere teenager-rapporteret afhængighed af sociale medier. Hvert af de 6 elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer en større risiko for afhængighed af sociale medier.
Baseline, 3 uger efter baseline
Ændring i problematisk mediebrug
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Problematisk mediebrugsmål - Short Form: en skala med 9 punkter, der måler elementer af vanedannende mediebrug blandt børn, herunder optagethed, tilbagetrækning og mislykkede forsøg på at kontrollere forældrenes brug. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer mere problematisk mediebrug.
Baseline, 3 uger efter baseline
Forældres distraheret mediebrug
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
Forældres selvrapportering og teenagerrapport om forældrenes adfærd. Et enkelt spørgsmål, der måler, hvor ofte forældre opfattes som værende distraheret af deres smartphones under samtaler med deres børn. Det vurderes ved hjælp af et spørgsmål tilpasset fra et PEW Center-spørgeskema, stillet til både forældre og teenagere. Svarmuligheder omfatter: ofte, nogle gange, sjældent, aldrig distraheret, eller jeg/min forælder har ikke en smartphone.
Baseline, 3 uger efter baseline
Følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter baseline
PedsQL Emotional Health subscale: Et 5-element mål, der vurderer følelsesmæssig sundhed hos unge, med fokus på hyppigheden af ​​følelser såsom tristhed, vrede, bekymring eller søvnbesvær. ) Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget), med højere score, der afspejler højere niveauer af følelsesmæssigt velvære.
Baseline, 3 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R21HD107230 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Family Media Check-In (FMC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner