Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sdíleného rozhodování ke zlepšení plánování využití rodinných médií

22. dubna 2026 aktualizováno: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící účinnost a proveditelnost nově vyvinutého nástroje pro mediální diskusi a plánování (MDPT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do klinické části této studie bude zařazeno 150 rodin (dítě ve věku 11-17 let a alespoň jeden rodič/opatrovník) s demografickými kvótami pro vytvoření rámce výběru, který bude reprezentativní na národní úrovni z hlediska rasy/etnické příslušnosti, vzdělání rodičů a příjmu. Stratifikovaná randomizace bude použita k přiřazení rodin k intervenčnímu (MDPT) nebo kontrolnímu (odložené MDPT) stavu. Rodiny přiřazené k intervenční podmínce budou požádány, aby dokončily MDPT do 2 týdnů od randomizace a týden po dokončení plánu jim bude zaslán druhý průzkum. Účastníci kontrolní podmínky vyplní podskupinu těchto otázek specifickou pro daný stav tři týdny po výchozím stavu. Účastníci obou podmínek dva měsíce po druhém průzkumu dokončí následný průzkum hodnotící používání médií a zdravotní chování.

Primárními výstupy budou změny v praxi používání médií u dospívajících a rodičů a klíčoví mediátoři budou klíčovými složkami sdíleného rozhodovacího procesu (tj. informovaní, s jasnou představou o hodnotách, zapojení do plánování a rozhodování), připravenost k implementaci (tj. účinnost) a komunikace v rámci rodiny. Dvouměsíční navazující průzkumy poskytnou předběžná data o udržení změn chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 11 až 17 let
  • Rodič/opatrovník dítěte ve věku od 11 do 17 let
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Rodič/zákonný zástupce nebo dítě se nechce zúčastnit (tj. pouze dyády)
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zpožděné FMC
Rodiny přiřazené ke kontrolnímu stavu obdrží FMC po dokončení studie.
Experimentální: FMC
Rodiny randomizované do intervenční podmínky obdrží FMC poté, co dokončí základní průzkum.
Behaviorální: Registrace rodinných médií (FMC)
Bude vyvinut interaktivní webový nástroj na podporu plánování využívání médií v rámci rodiny a sdílený s rodinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí Spokojenost
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Škála vnímaného efektivního rozhodování: 4-položková míra, která hodnotí spokojenost rodičů a dospívajících s jejich rodinným mediálním plánem. Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání efektivity rozhodování.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Nejistota rozhodování
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Škála nejistoty rozhodování: 3-položková škála přizpůsobená pro intervenci a povahu rozhodnutí určená k měření vnímání nejistoty ze strany rodičů a dospívajících při rozhodování. Položky hodnotí faktory přispívající k nejistotě, včetně obtížnosti, nejasnosti a nerozhodnosti. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímané nejistoty, přičemž třetí položka je hodnocena obráceně.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Změna v rodinném mediálním plánování a plánu zapojení
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Rodinné mediální plánování a škála zapojení. Tato škála obsahuje dvě složky, z nichž každá má 3 položky: prvky zahrnuté v plánu a zapojení do plánu. Vyšší skóre značí více prvků souvisejících s médii obrazovky zahrnutých v plánu a větší zapojení dospívajících do plánu.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Zapojení dospívajících do plánu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Tato jednotlivá položka hodnotí míru zapojení dospívajících do vytváření plánu. Možnosti odezvy sahají od úplné individuální kontroly až po plnou rodičovskou kontrolu, s možnostmi zachycujícími různé úrovně sdíleného rozhodování
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konflikt médií na obrazovce
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
3 položky z průzkumu PEW Research Center z roku 2003 o tom, jak často se rodiče a dospívající v posledních 2 týdnech hádali o třech rozměrech používání médií na obrazovce dospívajícími.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Rodičovský styl související s obrazovkou
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Škála perceived Parental Media Mediation Scale: 15-položková míra přizpůsobená hlavním typům používání digitálních médií řešených v intervenci, která hodnotí vnímání restriktivní a aktivní rodičovské mediace mladistvými. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově škále; odpovědi na položky se sčítají, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre značí větší vnímání rodičovské mediální mediace.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Přijatelnost FMC
Časové okno: 1 týden po intervenci / 3 týdny po výchozím stavu
Přijatelnost intervenčního opatření: 4-bodová Likertova škála s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň přijatelnosti
1 týden po intervenci / 3 týdny po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství použití
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Vlastní hlášení rodičů a dospívajících o používání médií na obrazovce během typického všedního dne a víkendu pro něco jiného, ​​než je škola nebo práce. Možnosti odezvy se pohybují od „Nepoužil jsem médium obrazovky“ po „6 a více hodin“.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Závislost na sociálních sítích
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Bergenská škála závislosti na sociálních médiích: 6-položkové měřítko k posouzení závislosti na sociálních médiích hlášené dospívajícími. Každá ze 6 položek je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší riziko závislosti na sociálních sítích.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Změna v problematickém používání médií
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Míra problematického užívání médií – krátká forma: 9-položková škála, která měří prvky návykového užívání médií mezi dětmi, včetně zaujetí, abstinence a neúspěšných pokusů o kontrolu užívání ze strany rodičů. Odpovědi jsou zaznamenávány na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na problematičtější používání médií.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Rozptýlené používání médií rodiči
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Sebehodnocení rodičů a hlášení dospívajících o chování rodičů. Jediná otázka, která měří, jak často jsou rodiče vnímáni jako rušeni svými chytrými telefony během konverzací s dětmi. Hodnotí se pomocí otázky upravené z dotazníku PEW Center, který byl položen rodičům i dospívajícím. Možnosti odpovědi zahrnují: často, někdy, zřídka, nikdy neruší pozornost nebo já/můj rodič nemám chytrý telefon.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Emocionální zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu
Subškála PedsQL Emoční zdraví: 5položková míra, která hodnotí emoční zdraví u dospívajících, se zaměřením na frekvenci emocí, jako je smutek, hněv, obavy nebo potíže se spánkem. ) Odpovědi jsou zaznamenávány na 5bodové Likertově stupnici (1=vůbec ne až 5=velmi mnoho), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň emocionální pohody.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R21HD107230 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Registrace rodinných médií (FMC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit