Bruk av delt beslutningstaking for å forbedre planleggingen av familiens mediebruk
22. april 2026 oppdatert av: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Etterforskerne vil gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten og gjennomførbarheten til det nyutviklede Media Discussion and Planning Tool (MDPT).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske utprøvingsdelen av denne studien vil registrere 150 familier (barn i alderen 11-17 år, og minst én forelder/foresatt) med demografiske kvoter for å konstruere en utvalgsramme som er nasjonalt representativ når det gjelder rase/etnisitet, foreldreutdanning og inntekt. Stratifisert randomisering vil bli brukt for å tilordne familier til intervensjon (MDPT) eller kontroll (forsinket MDPT) tilstand. Familier som er tildelt intervensjonsbetingelsen, vil bli bedt om å fullføre MDPT innen 2 uker etter randomisering, og vil få tilsendt en andre undersøkelse én uke etter fullføring av planen. Deltakere i kontrolltilstanden vil fullføre en tilstandsspesifikk undergruppe av disse spørsmålene tre uker etter baseline. Deltakere i begge tilstandene vil fullføre en oppfølgingsundersøkelse som vurderer mediebruk og helseatferd to måneder etter deres andre undersøkelse.
De primære resultatene vil være endring i ungdoms og foreldres mediebrukspraksis, og nøkkelmeklere vil være kjernekomponenter i delt beslutningsprosess (dvs. informert, tydelig på verdier, engasjert i planlegging og beslutningstaking), implementeringsberedskap (dvs. selv- effektivitet) og kommunikasjon innen familien. To måneders oppfølgingsundersøkelser vil gi foreløpige data om vedlikehold av atferdsendringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily Kroshus, ScD MPH
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Emily Kroshus
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 11 og 17 år
- Foreldre/foresatte til et barn mellom 11 og 17 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/foresatte eller barn ønsker ikke å delta (dvs. kun dyader)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forsinket FMC
Familier som er tildelt kontrollbetingelsen vil motta FMC etter fullført studie.
|
|
|
Eksperimentell: FMC
Familier som er randomisert til intervensjonstilstanden vil motta FMC etter at de har fullført grunnlinjeundersøkelsen.
|
Et interaktivt, nettbasert verktøy for å støtte planlegging av mediebruk i familien vil bli utviklet og delt med familier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Perceived Effective Decision Scale: et 4-element mål som vurderer foreldres og tenårings tilfredshet med familiens medieplan.
Svarene måles på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer en sterkere oppfatning av beslutningseffektivitet.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Beslutningsusikkerhet
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Decision Uncertainty Scale: en 3-elements skala tilpasset intervensjonen og arten av beslutningen designet for å måle foreldres og tenårings oppfatninger av usikkerhet når de tar avgjørelser.
Elementene evaluerer faktorer som bidrar til usikkerhet, inkludert vanskeligheter, uklarhet og ubesluttsomhet.
Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer større nivåer av opplevd usikkerhet, med det tredje elementet omvendt.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Endring i Family Media Planning og Plan Engasjement
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Family Media Planning and Engagement Scale.
Denne skalaen inkluderer to komponenter, hver med 3 elementer: elementer inkludert i planen og engasjement med planen.
Høyere poengsum indikerer flere skjermmedierelaterte elementer inkludert i planen og større tenåringsengasjement med planen.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Tenåringer involvering i plan
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Dette enkeltelementet vurderer graden av involvering tenåringer oppfatter de hadde i å lage planen.
Svaralternativer spenner fra full individuell kontroll til full foreldrekontroll, med alternativer som fanger opp ulike nivåer av delt beslutningstaking
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjermmediekonflikt
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
3 elementer fra 2003 PEW Research Center Survey om hvor ofte foreldre og tenåringer har kranglet de siste 2 ukene om tre dimensjoner av tenåringsskjermmediebruk.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Skjermrelatert foreldrestil
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Perceived Parental Media Mediation Scale: et 15-elements mål tilpasset hovedtypene av digital mediebruk som tas opp i intervensjonen som vurderer tenårings oppfatninger om restriktiv og aktiv foreldremekling.
Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala; svar på elementer legges sammen for å skape en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer en større oppfatning av foreldres mediering.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Akseptabilitet av FMC
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon / 3 uker etter baseline
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak: en Likert-skala med 4 elementer og 4 poeng med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av aksept
|
1 uke etter intervensjon / 3 uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruksmengde
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Foreldre og tenåringer selvrapporterer skjermmediebruk i løpet av en typisk ukedag og helg for noe annet enn skole eller jobb.
Svaralternativer varierer fra "Jeg brukte ikke skjermmedier" til "6 eller flere timer".
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Sosiale medier avhengighet
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Bergen Social Media Addiction Scale: et 6-element mål for å vurdere tenåringsrapportert avhengighet av sosiale medier.
Hver av de 6 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer en større risiko for avhengighet av sosiale medier.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Endring i problematisk mediebruk
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Problematisk mediebruksmål - kortform: en 9-elements skala som måler elementer av vanedannende mediebruk blant barn, inkludert opptatthet, tilbaketrekning og mislykkede forsøk på å kontrollere bruk av foreldre.
Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer mer problematisk mediebruk.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Foreldre distrahert mediebruk
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
Foreldres egenrapport og tenåringsrapport om foreldreadferd.
Et enkelt spørsmål som måler hvor ofte foreldre oppfattes som å bli distrahert av smarttelefonene sine under samtaler med barna sine.
Det vurderes ved hjelp av et spørsmål tilpasset fra et spørreskjema fra PEW Center, stilt til både foreldre og tenåringer.
Svaralternativer inkluderer: ofte, noen ganger, sjelden, aldri distrahert, eller jeg/forelderen min har ikke en smarttelefon.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Emosjonell helse
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter baseline
|
PedsQL Emotional Health-underskala: Et 5-elements mål som vurderer emosjonell helse hos ungdom, med fokus på frekvensen av følelser som tristhet, sinne, bekymring eller søvnvansker.
) Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av emosjonelt velvære.
|
Baseline, 3 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R21HD107230 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .