若いサッカー選手の酸化ストレス、脂質プロファイル、血圧に対する発酵ブドウ飲料、ハーダリエの効果
2023年2月9日 更新者:Ramazan Mert Atan、Medipol University
若いサッカー選手の酸化ストレス、脂質プロファイル、血圧に対する発酵ブドウ飲料、ハーダリエの効果:無作為化試験
本研究では、若いサッカー選手の酸化ストレス パラメータ、脂質プロファイル、血圧に対するハーダリエ (グレープ ジュース) の摂取の影響を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~24年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- エリート育成リーグのチームでプレーする男子サッカー選手であること、
- 3か月間、週5日以上のチームトレーニングに参加し、
- 研究開始前に定期的に赤ワイン、グレープジュース、ハーダリエを摂取していなかった、
- 朝食、昼食、夕食にケータリングサービスが提供されているスポーツ施設に宿泊した人が調査に含まれました。
除外基準:
- 慢性疾患で、
- 喫煙者,
- 抗酸化サプリを飲んでいる方、
- -非協力的な被験者、またはインフォームドコンセントに署名して研究に参加することを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ハルダリエ グループ
Hardaliye グループは、1 日あたり 250 ml の hardaliye (グレープ ジュース) を 28 日間摂取しました。
|
Hardaliye (ブドウ ジュース) は、新鮮なブドウから作られた伝統的な発酵飲料です。
主にブドウ、サワーチェリーの葉、マスタードシードの発酵によって生成されます。
Hardaliye は、トルコの伝統的な生産者から購入されました。
Hardaliye グループは、1 日あたり 250 ml の hardaliye (グレープ ジュース) を 28 日間摂取しました。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ群
プラセボ グループは、28 日間、1 日 250 ml のプラセボ飲料を摂取しました。
|
プラセボ飲料には、hardaliye と同様の炭水化物、エネルギー、および感覚特性があります。
プラセボ グループは 1 日 250 ml のプラセボ飲料を摂取
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総抗酸化能力の変化
時間枠:28日
|
総抗酸化能の血清レベルの測定 (μmol Trolox eq/L)。
|
28日
|
|
全酸化状態の変化
時間枠:28日
|
総酸化状態の血清レベルの測定 (μmol H2O2 eq/L)。
|
28日
|
|
酸化ストレス指数の変化
時間枠:28日
|
(総酸化状態の血清濃度/総抗酸化能の血清濃度)×100
|
28日
|
|
脂質パラメータの変化
時間枠:28日
|
総コレステロール(mg/dl)、HDL-コレステロール(mg/dl)、LDL-コレステロール(mg/dl)、およびトリグリセリド(mg/dl)の血清レベルの測定。
|
28日
|
|
血圧の変化
時間枠:28日
|
収縮期(mmHg)および拡張期血圧(mmHg)の測定
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚される運動誘発性疼痛の変化
時間枠:28日
|
知覚される運動誘発性の痛みは、100 mm ビジュアル アナログ スケールを使用して決定されました。
100 mm Visual Analog Scale スコアは、0 (痛みなし) から 100 (最も激しい痛み) の範囲です。
スコアが高いほど、知覚される痛みのレベルが高いことを示します。
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年3月8日
研究の完了 (実際)
2022年3月8日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RMAtan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。