Effecten van Hardaliye, een gefermenteerde druivendrank, op oxidatieve stress, lipidenprofiel en bloeddruk bij jonge voetballers
9 februari 2023 bijgewerkt door: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Effecten van Hardaliye, een gefermenteerde druivendrank, op oxidatieve stress, lipidenprofiel en bloeddruk bij jonge voetballers: een gerandomiseerde studie
In de huidige studie wilden de auteurs de effecten van hardaliye (druivensap) consumptie op oxidatieve stressparameters, lipidenprofiel en bloeddruk bij jonge voetballers onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een mannelijke voetballer zijn die speelt in een team in de Elite Development League,
- Minimaal 5 dagen per week meetrainen met het team gedurende 3 maanden,
- Niet regelmatig rode wijn, druivensap en/of hardaliye consumeren voordat de studie begon,
- Degenen die verbleven in de sportfaciliteit waar catering werd verzorgd voor ontbijt, lunch en diner, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Bij chronische ziekte,
- Roker,
- Degenen die antioxidantsupplementen gebruiken,
- Niet-coöperatieve proefpersonen of niet bereid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hardaliye-groep
Hardaliye Group consumeerde gedurende 28 dagen 250 ml/dag hardaliye (druivensap).
|
Hardaliye (druivensap) is een gefermenteerde, traditionele alcoholvrije drank gemaakt van verse druiven.
Het wordt voornamelijk geproduceerd door de fermentatie van druiven, zure kersenbladeren en mosterdzaad.
Hardaliye werd gekocht bij traditionele producenten in Turkije.
Hardaliye Group consumeerde gedurende 28 dagen 250 ml/dag hardaliye (druivensap).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Placebo Group consumeerde gedurende 28 dagen 250 ml placebodrank per dag.
|
Placebo-drank heeft koolhydraat-, energie- en sensorische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met hardaliye.
Placebo Group consumeerde 250 ml placebodrank per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Meting van het serumgehalte van de totale antioxidantcapaciteit (μmol Trolox eq/L).
|
28 dagen
|
|
Verandering in totale oxidatiestatus
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Meting van serumniveau van totale oxidatiestatus (μmol H2O2 eq/L).
|
28 dagen
|
|
Verandering in oxidatieve stressindex
Tijdsspanne: 28 dagen
|
(Serumniveau van totale oxidatiestatus/serumniveau van totale antioxidantcapaciteit) × 100
|
28 dagen
|
|
Verandering in lipideparameters
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Meting van serumwaarden totaal cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl) en triglyceriden (mg/dl).
|
28 dagen
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Meting van systolische (mm Hg) en diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen door inspanning veroorzaakte pijn
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Waargenomen inspanningsgeïnduceerde pijn werd bepaald met behulp van de 100-mm Visual Analog Scale.
100-mm Visual Analog Scale-scores variëren van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn).
Een hogere score duidt op een hoger ervaren pijnniveau.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RMAtan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .