Влияние Хардалие, ферментированного виноградного напитка, на окислительный стресс, липидный профиль и кровяное давление у юных футболистов
9 февраля 2023 г. обновлено: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Влияние Хардалие, ферментированного виноградного напитка, на окислительный стресс, липидный профиль и артериальное давление у юных футболистов: рандомизированное исследование
В настоящем исследовании авторы стремились изучить влияние потребления хардалие (виноградного сока) на параметры окислительного стресса, липидный профиль и артериальное давление у юных футболистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Будучи футболистом мужского пола, играющим в команде элитной лиги развития,
- Участие в тренировках с командой не менее 5 дней в неделю в течение 3 месяцев,
- Неупотребление красного вина, виноградного сока и/или хардали регулярно до начала исследования,
- В исследование были включены те, кто находился в спортивном комплексе, где организовано питание на завтрак, обед и ужин.
Критерий исключения:
- При хроническом заболевании,
- Курильщик,
- Те, кто принимает антиоксидантные добавки,
- Не сотрудничающие субъекты или не желающие подписывать информированное согласие и участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Хардалие
Hardaliye Group потребляла 250 мл хардали (виноградного сока) в день в течение 28 дней.
|
Хардалие (виноградный сок) — это ферментированный традиционный безалкогольный напиток, приготовленный из свежего винограда.
В основном его получают путем ферментации винограда, листьев вишни и семян горчицы.
Хардалие было закуплено у традиционных производителей в Турции.
Hardaliye Group потребляла 250 мл хардали (виноградного сока) в день в течение 28 дней.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Группа плацебо употребляла 250 мл напитка плацебо в день в течение 28 дней.
|
Напиток плацебо обладает углеводными, энергетическими и сенсорными свойствами, подобными хардалие.
Группа плацебо употребляла 250 мл напитка плацебо в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: 28 дней
|
Измерение уровня общей антиоксидантной способности сыворотки (мкмоль тролокса экв/л).
|
28 дней
|
|
Изменение степени полного окисления
Временное ограничение: 28 дней
|
Измерение уровня общего окисления в сыворотке (мкмоль H2O2 экв/л).
|
28 дней
|
|
Изменение индекса окислительного стресса
Временное ограничение: 28 дней
|
(Уровень общего статуса окисления в сыворотке/уровень общей антиоксидантной способности в сыворотке) × 100
|
28 дней
|
|
Изменение показателей липидов
Временное ограничение: 28 дней
|
Измерение уровней общего холестерина в сыворотке (мг/дл), холестерина ЛПВП (мг/дл), холестерина ЛПНП (мг/дл) и триглицеридов (мг/дл).
|
28 дней
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 28 дней
|
Измерение систолического (мм рт.ст.) и диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой боли, вызванной физической нагрузкой
Временное ограничение: 28 дней
|
Воспринимаемую боль, вызванную физической нагрузкой, определяли с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы.
Оценки по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале варьируются от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой боли.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RMAtan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .