发酵葡萄饮料 Hardaliye 对年轻足球运动员氧化应激、血脂和血压的影响
2023年2月9日 更新者：Ramazan Mert Atan、Medipol University
发酵葡萄饮料 Hardaliye 对年轻足球运动员氧化应激、血脂和血压的影响：一项随机试验
在本研究中，作者旨在调查食用 hardaliye（葡萄汁）对年轻足球运动员的氧化应激参数、血脂和血压的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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İstanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 24年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 作为一名效力于精英发展联盟球队的男子足球运动员，
- 每周至少5天与团队一起参加训练3个月，
- 在研究开始前不定期饮用红酒、葡萄汁和/或 hardaliye，
- 那些住在提供早餐、午餐和晚餐餐饮服务的体育设施的人被纳入研究。
排除标准：
- 患有慢性病，
- 吸烟者，
- 那些服用抗氧化补充剂的人，
- 受试者不合作或不愿签署知情同意书和参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：哈达利耶集团
Hardaliye 小组连续 28 天每天消耗 250 毫升 hardaliye（葡萄汁）。
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Hardaliye（葡萄汁）是一种发酵的传统非酒精饮料，由新鲜葡萄制成。
它主要由葡萄、酸樱桃叶和芥菜籽发酵而成。
Hardaliye 购自土耳其的传统生产商。
Hardaliye 小组连续 28 天每天消耗 250 毫升 hardaliye（葡萄汁）。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
安慰剂组连续 28 天每天饮用 250 毫升安慰剂饮料。
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安慰剂饮料具有与 hardaliye 相似的碳水化合物、能量和感官特性。
安慰剂组每天饮用 250 毫升安慰剂饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总抗氧化能力的变化
大体时间：28天
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测定血清总抗氧化能力水平（μmol Trolox eq/L）。
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28天
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总氧化状态的变化
大体时间：28天
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测定血清总氧化状态水平（μmol H2O2 eq/L）。
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28天
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氧化应激指数的变化
大体时间：28天
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（血清总氧化状态水平/血清总抗氧化能力水平）×100
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28天
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脂质参数的变化
大体时间：28天
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血清总胆固醇 (mg/dl)、HDL-胆固醇 (mg/dl)、LDL-胆固醇 (mg/dl) 和甘油三酯 (mg/dl) 水平的测量。
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28天
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血压变化
大体时间：28天
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测量收缩压 (mm Hg) 和舒张压 (mm Hg)
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知运动引起的疼痛的变化
大体时间：28天
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使用 100-mm 视觉模拟量表确定感知的运动引起的疼痛。
100 毫米视觉模拟评分范围从 0（无痛）到 100（最剧烈的疼痛）。
较高的分数表示较高的感知疼痛水平。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月8日
研究完成 (实际的)
2022年3月8日
研究注册日期
首次提交
2023年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RMAtan
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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葡萄汁的临床试验
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
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University of ReadingJuice PLUS完全的