Wpływ Hardaliye, sfermentowanego napoju winogronowego, na stres oksydacyjny, profil lipidowy i ciśnienie krwi u młodych piłkarzy
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Wpływ Hardaliye, sfermentowanego napoju winogronowego, na stres oksydacyjny, profil lipidowy i ciśnienie krwi u młodych piłkarzy: badanie z randomizacją
W niniejszym badaniu autorzy mieli na celu zbadanie wpływu spożycia hardaliye (sok winogronowy) na parametry stresu oksydacyjnego, profil lipidowy i ciśnienie krwi u młodych piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc piłkarzem płci męskiej grającym w drużynie w Elitarnej Lidze Rozwoju,
- Uczestnictwo w treningach z drużyną co najmniej 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące,
- Nie spożywanie regularnie czerwonego wina, soku winogronowego i/lub hardaliye przed rozpoczęciem badania,
- Badaniem objęto osoby przebywające w obiekcie sportowym, w którym świadczono usługi cateringowe w zakresie śniadań, obiadów i kolacji.
Kryteria wyłączenia:
- Z przewlekłą chorobą,
- Palący,
- Osoby przyjmujące suplementy antyoksydacyjne,
- Pacjenci niechętni do współpracy lub niechętni do podpisania świadomej zgody i udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Hardaliye
Grupa Hardaliye spożywała dziennie 250 ml hardaliye (sok winogronowy) przez 28 dni.
|
Hardaliye (sok winogronowy) to sfermentowany, tradycyjny napój bezalkoholowy wytwarzany ze świeżych winogron.
Powstaje głównie w wyniku fermentacji winogron, liści wiśni i nasion gorczycy.
Hardaliye kupowano od tradycyjnych producentów w Turcji.
Grupa Hardaliye spożywała dziennie 250 ml hardaliye (sok winogronowy) przez 28 dni.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Grupa placebo spożywała dziennie 250 ml napoju placebo przez 28 dni.
|
Napój placebo ma właściwości węglowodanowe, energetyczne i sensoryczne podobne do hardaliye.
Grupa placebo spożywała dziennie 250 ml napoju placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pomiar poziomu całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w surowicy (μmol Trolox eq/L).
|
28 dni
|
|
Zmiana całkowitego stopnia utlenienia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pomiar poziomu całkowitego utlenienia w surowicy (μmol H2O2 eq/l).
|
28 dni
|
|
Zmiana wskaźnika stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 28 dni
|
(Poziom całkowitego utlenienia w surowicy/poziom całkowitej zdolności antyoksydacyjnej w surowicy) × 100
|
28 dni
|
|
Zmiana parametrów lipidowych
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pomiar poziomu cholesterolu całkowitego (mg/dl), cholesterolu HDL (mg/dl), cholesterolu LDL (mg/dl) i trójglicerydów (mg/dl).
|
28 dni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pomiar skurczowego (mm Hg) i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwanego bólu wywołanego wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: 28 dni
|
Odczuwany ból wywołany wysiłkiem określano za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm.
Wyniki 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy odczuwany poziom bólu.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMAtan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .