- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05722600
Fermentoidun rypälejuoman Hardaliyen vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, lipidiprofiiliin ja verenpaineeseen nuorilla jalkapalloilijoilla
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Fermentoidun rypälejuoman Hardaliyen vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, lipidiprofiiliin ja verenpaineeseen nuorilla jalkapalloilijoita: satunnaistettu koe
Tässä tutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät tutkimaan hardaliyen (rypälemehun) kulutuksen vaikutuksia nuorten jalkapalloilijoiden oksidatiiviseen stressiin, lipidiprofiiliin ja verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska olen miespuolinen jalkapalloilija, joka pelaa joukkueessa Elite Development Leaguessa,
- Osallistuminen harjoituksiin joukkueen kanssa vähintään 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan,
- Punaviiniä, viinirypälemehua ja/tai hardaliyea ei nauti säännöllisesti ennen tutkimuksen aloittamista,
- Tutkimukseen otettiin mukaan ne, jotka yöpyivät liikuntakeskuksessa, jossa tarjottiin ateriapalvelua aamiaisella, lounaalla ja illallisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden kanssa,
- Tupakoitsija,
- Ne, jotka käyttävät antioksidanttisia lisäravinteita,
- Tutkittavat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta ja osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hardaliye ryhmä
Hardaliye Group söi 250 ml/päivä hardaliyea (rypälemehua) 28 päivän ajan.
|
Hardaliye (rypälemehu) on fermentoitu, perinteinen alkoholiton juoma, joka on valmistettu tuoreista rypäleistä.
Sitä tuotetaan pääasiassa käymällä rypäleitä, hapankirsikan lehtiä ja sinapinsiemeniä.
Hardaliye ostettiin perinteisiltä tuottajilta Turkista.
Hardaliye Group söi 250 ml/päivä hardaliyea (rypälemehua) 28 päivän ajan.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Plaseboryhmä söi 250 ml/päivä plasebojuomaa 28 päivän ajan.
|
Plasebojuomalla on hiilihydraatti-, energia- ja aistiominaisuuksia, jotka ovat samankaltaisia kuin hardaliye.
Plaseboryhmä söi 250 ml/päivä plasebojuomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin seerumin tason mittaus (μmol Trolox eq/L).
|
28 päivää
|
Muutos kokonaishapetustilassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokonaishapetustilan seerumin tason mittaus (μmol H2O2 eq/L).
|
28 päivää
|
Muutos oksidatiivisessa stressiindeksissä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
(Seerumin kokonaishapetustilan taso / seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetin taso) × 100
|
28 päivää
|
Muutos lipidiparametreissa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Seerumin kokonaiskolesterolin (mg/dl), HDL-kolesterolin (mg/dl), LDL-kolesterolin (mg/dl) ja triglyseridien (mg/dl) mittaaminen.
|
28 päivää
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Systolisen (mm Hg) ja diastolisen verenpaineen (mm Hg) mittaus
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos harjoituksen aiheuttamassa kivussa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Harjoituksen aiheuttama kipu määritettiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa.
100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:een (vakain kipu).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua kiputasoa.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMAtan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset Greippimehu
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis
-
Green BeatMedical University of GrazValmis