- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05722600
Účinky Hardaliye, kvašeného hroznového nápoje, na oxidační stres, lipidový profil a krevní tlak u mladých fotbalistů
9. února 2023 aktualizováno: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Účinky Hardaliye, kvašeného hroznového nápoje, na oxidační stres, lipidový profil a krevní tlak u mladých fotbalistů: Randomizovaná studie
V této studii se autoři zaměřili na zkoumání účinků konzumace hardaliye (hroznové šťávy) na parametry oxidačního stresu, lipidový profil a krevní tlak u mladých fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako mužský fotbalista hrající v týmu v Elite Development League,
- Účast na tréninku s týmem alespoň 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců,
- nekonzumovat pravidelně červené víno, hroznovou šťávu a/nebo hardaliye před zahájením studie,
- Do studie byli zahrnuti ti, kteří pobývali ve sportovním zařízení, kde byla zajištěna cateringová služba na snídaně, obědy a večeře.
Kritéria vyloučení:
- S chronickým onemocněním,
- Kuřák,
- Ti, kteří užívají antioxidační doplňky,
- Nespolupracující subjekty nebo neochotné podepsat informovaný souhlas a zúčastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Hardaliye
Skupina Hardaliye konzumovala 250 ml/den hardaliye (hroznové šťávy) po dobu 28 dní.
|
Hardaliye (hroznová šťáva) je fermentovaný, tradiční nealkoholický nápoj vyrobený z čerstvých hroznů.
Vyrábí se především kvašením hroznů, listů višní a hořčičných semínek.
Hardaliye byl zakoupen od tradičních výrobců v Turecku.
Skupina Hardaliye konzumovala 250 ml/den hardaliye (hroznové šťávy) po dobu 28 dní.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Placebo skupina konzumovala 250 ml/den placeba po dobu 28 dnů.
|
Placebo nápoj má sacharidové, energetické a senzorické vlastnosti podobné hardaliye.
Placebo skupina konzumovala 250 ml/den placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: 28 dní
|
Měření sérové hladiny celkové antioxidační kapacity (μmol Trolox eq/L).
|
28 dní
|
|
Změna celkového oxidačního stavu
Časové okno: 28 dní
|
Měření sérové hladiny celkového oxidačního stavu (μmol H2O2 eq/L).
|
28 dní
|
|
Změna indexu oxidačního stresu
Časové okno: 28 dní
|
(Sérová hladina celkového oxidačního stavu/sérová hladina celkové antioxidační kapacity) × 100
|
28 dní
|
|
Změna parametrů lipidů
Časové okno: 28 dní
|
Měření sérových hladin celkového cholesterolu (mg/dl), HDL-cholesterolu (mg/dl), LDL-cholesterolu (mg/dl) a triglyceridů (mg/dl).
|
28 dní
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 28 dní
|
Měření systolického (mm Hg) a diastolického krevního tlaku (mm Hg)
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané bolesti vyvolané cvičením
Časové okno: 28 dní
|
Vnímaná bolest vyvolaná cvičením byla stanovena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice.
Skóre 100mm vizuální analogové stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejsilnější bolest).
Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou úroveň bolesti.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RMAtan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko