- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05722600
A Hardaliye, egy erjesztett szőlőital hatása az oxidatív stresszre, a lipidprofilra és a vérnyomásra fiatal futballistáknál
2023. február 9. frissítette: Ramazan Mert Atan, Medipol University
A Hardaliye, egy fermentált szőlőital hatása az oxidatív stresszre, a lipidprofilra és a vérnyomásra fiatal futballistáknál: Randomizált próba
Jelen tanulmányban a szerzők a hardaliye (szőlőlé) fogyasztásának az oxidatív stressz paramétereire, lipidprofiljára és vérnyomására gyakorolt hatását vizsgálták fiatal futballistáknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi labdarúgóként az Elit Fejlesztési Liga csapatában játszik,
- Részvétel edzésen a csapattal legalább heti 5 napon keresztül 3 hónapon keresztül,
- Nem fogyasztott rendszeresen vörösbort, szőlőlevet és/vagy hardaliye-t a vizsgálat megkezdése előtt,
- A vizsgálatba azok kerültek be, akik abban a sportlétesítményben tartózkodtak, ahol étkezési szolgáltatást biztosítottak reggelire, ebédre és vacsorára.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegséggel,
- Dohányos,
- Azok, akik antioxidáns-kiegészítőket szednek,
- Nem együttműködő alanyok, vagy nem hajlandók tájékozott beleegyezést aláírni és részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Hardaliye csoport
A Hardaliye Group napi 250 ml hardaliye-t (szőlőlevet) fogyasztott 28 napon keresztül.
|
A Hardaliye (szőlőlé) egy fermentált, hagyományos, friss szőlőből készült alkoholmentes ital.
Főleg szőlő, meggylevél és mustármag erjesztésével állítják elő.
A Hardaliye-t hagyományos törökországi termelőktől vásárolták.
A Hardaliye Group napi 250 ml hardaliye-t (szőlőlevet) fogyasztott 28 napon keresztül.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
A placebo csoport napi 250 ml placebót fogyasztott 28 napon keresztül.
|
A placebo ital a hardaliye-hoz hasonló szénhidrát-, energia- és érzékszervi tulajdonságokkal rendelkezik.
A placebo csoport napi 250 ml placebó italt fogyasztott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljes antioxidáns kapacitás változása
Időkeret: 28 nap
|
A teljes antioxidáns kapacitás szérumszintjének mérése (μmol Trolox eq/L).
|
28 nap
|
A teljes oxidációs állapot változása
Időkeret: 28 nap
|
A teljes oxidációs állapot szérumszintjének mérése (μmol H2O2 eq/L).
|
28 nap
|
Az oxidatív stressz index változása
Időkeret: 28 nap
|
(A teljes oxidációs állapot szérumszintje/teljes antioxidáns kapacitás szérumszintje) × 100
|
28 nap
|
A lipid paraméterek változása
Időkeret: 28 nap
|
Szérumszint mérése: összkoleszterin (mg/dl), HDL-koleszterin (mg/dl), LDL-koleszterin (mg/dl) és trigliceridek (mg/dl).
|
28 nap
|
Vérnyomás változás
Időkeret: 28 nap
|
Szisztolés (Hgmm) és diasztolés vérnyomás (Hgmm) mérése
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az észlelt testmozgás okozta fájdalomban
Időkeret: 28 nap
|
Az észlelt edzés okozta fájdalmat a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével határoztuk meg.
A 100 mm-es vizuális analóg skála pontszámai 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a legsúlyosabb fájdalom) terjednek.
A magasabb pontszám magasabb észlelt fájdalomszintet jelez.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMAtan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország