Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hardaliye, egy erjesztett szőlőital hatása az oxidatív stresszre, a lipidprofilra és a vérnyomásra fiatal futballistáknál

2023. február 9. frissítette: Ramazan Mert Atan, Medipol University

A Hardaliye, egy fermentált szőlőital hatása az oxidatív stresszre, a lipidprofilra és a vérnyomásra fiatal futballistáknál: Randomizált próba

Jelen tanulmányban a szerzők a hardaliye (szőlőlé) fogyasztásának az oxidatív stressz paramétereire, lipidprofiljára és vérnyomására gyakorolt ​​hatását vizsgálták fiatal futballistáknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi labdarúgóként az Elit Fejlesztési Liga csapatában játszik,
  • Részvétel edzésen a csapattal legalább heti 5 napon keresztül 3 hónapon keresztül,
  • Nem fogyasztott rendszeresen vörösbort, szőlőlevet és/vagy hardaliye-t a vizsgálat megkezdése előtt,
  • A vizsgálatba azok kerültek be, akik abban a sportlétesítményben tartózkodtak, ahol étkezési szolgáltatást biztosítottak reggelire, ebédre és vacsorára.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegséggel,
  • Dohányos,
  • Azok, akik antioxidáns-kiegészítőket szednek,
  • Nem együttműködő alanyok, vagy nem hajlandók tájékozott beleegyezést aláírni és részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hardaliye csoport
A Hardaliye Group napi 250 ml hardaliye-t (szőlőlevet) fogyasztott 28 napon keresztül.
A Hardaliye (szőlőlé) egy fermentált, hagyományos, friss szőlőből készült alkoholmentes ital. Főleg szőlő, meggylevél és mustármag erjesztésével állítják elő. A Hardaliye-t hagyományos törökországi termelőktől vásárolták. A Hardaliye Group napi 250 ml hardaliye-t (szőlőlevet) fogyasztott 28 napon keresztül.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
A placebo csoport napi 250 ml placebót fogyasztott 28 napon keresztül.
A placebo ital a hardaliye-hoz hasonló szénhidrát-, energia- és érzékszervi tulajdonságokkal rendelkezik. A placebo csoport napi 250 ml placebó italt fogyasztott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes antioxidáns kapacitás változása
Időkeret: 28 nap
A teljes antioxidáns kapacitás szérumszintjének mérése (μmol Trolox eq/L).
28 nap
A teljes oxidációs állapot változása
Időkeret: 28 nap
A teljes oxidációs állapot szérumszintjének mérése (μmol H2O2 eq/L).
28 nap
Az oxidatív stressz index változása
Időkeret: 28 nap
(A teljes oxidációs állapot szérumszintje/teljes antioxidáns kapacitás szérumszintje) × 100
28 nap
A lipid paraméterek változása
Időkeret: 28 nap
Szérumszint mérése: összkoleszterin (mg/dl), HDL-koleszterin (mg/dl), LDL-koleszterin (mg/dl) és trigliceridek (mg/dl).
28 nap
Vérnyomás változás
Időkeret: 28 nap
Szisztolés (Hgmm) és diasztolés vérnyomás (Hgmm) mérése
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt testmozgás okozta fájdalomban
Időkeret: 28 nap
Az észlelt edzés okozta fájdalmat a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével határoztuk meg. A 100 mm-es vizuális analóg skála pontszámai 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a legsúlyosabb fájdalom) terjednek. A magasabb pontszám magasabb észlelt fájdalomszintet jelez.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMAtan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges

3
Iratkozz fel