- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05722600
Virkningerne af Hardaliye, en fermenteret druedrik, på oxidativ stress, lipidprofil og blodtryk hos unge fodboldspillere
9. februar 2023 opdateret af: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Effekter af Hardaliye, en fermenteret druedrik, på oxidativ stress, lipidprofil og blodtryk hos unge fodboldspillere: et randomiseret forsøg
I denne undersøgelse havde forfatterne til formål at undersøge virkningerne af indtagelse af hardaliye (druejuice) på oxidative stressparametre, lipidprofil og blodtryk hos unge fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en mandlig fodboldspiller, der spiller på et hold i Elite Development League,
- Deltage i træning med holdet mindst 5 dage om ugen i 3 måneder,
- Ikke at indtage rødvin, druesaft og/eller hardaliye regelmæssigt før undersøgelsen blev startet,
- De, der opholdt sig i idrætsanlægget, hvor der blev leveret catering til morgenmad, frokost og aftensmad, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- med kronisk sygdom,
- Ryger,
- Dem, der tager antioxidanttilskud,
- Ikke-samarbejdsvillige forsøgspersoner eller uvillige til at underskrive et informeret samtykke og deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hardaliye Gruppen
Hardaliye Group indtog 250 ml/dag af hardaliye (druejuice) i 28 dage.
|
Hardaliye (druejuice) er en fermenteret, traditionel ikke-alkoholisk drik lavet af friske druer.
Det produceres hovedsageligt ved gæring af druer, surkirsebærblade og sennepsfrø.
Hardaliye blev købt fra traditionelle producenter i Tyrkiet.
Hardaliye Group indtog 250 ml/dag af hardaliye (druejuice) i 28 dage.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebogruppen indtog 250 ml/dag placebo-drik i 28 dage.
|
Placebo-drik har kulhydrat, energi og sensoriske egenskaber, der ligner hardaliye.
Placebogruppen indtog 250 ml/dag placebo-drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: 28 dage
|
Måling af serumniveau af total antioxidantkapacitet (μmol Trolox eq/L).
|
28 dage
|
|
Ændring i total oxidationsstatus
Tidsramme: 28 dage
|
Måling af serumniveau af total oxidationsstatus (μmol H2O2 eq/L).
|
28 dage
|
|
Ændring i oxidativt stressindeks
Tidsramme: 28 dage
|
(Serumniveau for total oxidationsstatus/serumniveau for total antioxidantkapacitet) × 100
|
28 dage
|
|
Ændring i lipidparametre
Tidsramme: 28 dage
|
Måling af serumniveauer totalt kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl) og triglycerider (mg/dl).
|
28 dage
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 28 dage
|
Måling af systolisk (mm Hg) og diastolisk blodtryk (mm Hg)
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet træningsinduceret smerte
Tidsramme: 28 dage
|
Opfattet træningsinduceret smerte blev bestemt ved hjælp af 100 mm Visual Analog Scale.
100 mm Visual Analog Scale-score varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (mest alvorlige smerter).
En højere score indikerer et højere oplevet smerteniveau.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMAtan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun