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Effetti di Hardaliye, una bevanda a base di uva fermentata, sullo stress ossidativo, sul profilo lipidico e sulla pressione sanguigna nei giovani calciatori

9 febbraio 2023 aggiornato da: Ramazan Mert Atan, Medipol University

Effetti di Hardaliye, una bevanda a base di uva fermentata, sullo stress ossidativo, sul profilo lipidico e sulla pressione sanguigna nei giovani calciatori: uno studio randomizzato

Nel presente studio, gli autori miravano a indagare gli effetti del consumo di hardaliye (succo d'uva) sui parametri dello stress ossidativo, sul profilo lipidico e sulla pressione sanguigna nei giovani calciatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo un calciatore maschio che gioca in una squadra della Elite Development League,
  • Partecipare ad allenamenti con la squadra almeno 5 giorni a settimana per 3 mesi,
  • Non consumare regolarmente vino rosso, succo d'uva e/o hardaliye prima dell'inizio dello studio,
  • Sono stati inclusi nello studio coloro che hanno soggiornato nell'impianto sportivo dove è stato fornito il servizio di ristorazione per colazione, pranzo e cena.

Criteri di esclusione:

  • Con malattia cronica,
  • Fumatore,
  • Coloro che assumono integratori antiossidanti,
  • Soggetti non collaborativi o non disposti a firmare un consenso informato e partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Hardalie
Il gruppo Hardaliye ha consumato 250 ml/giorno di hardaliye (succo d'uva) per 28 giorni.
Altro: Succo d'uva
Hardaliye (succo d'uva) è una bevanda analcolica tradizionale fermentata a base di uva fresca. Viene prodotto principalmente dalla fermentazione di uva, foglie di amarene e semi di senape. Hardaliye è stato acquistato da produttori tradizionali in Turchia. Il gruppo Hardaliye ha consumato 250 ml/giorno di hardaliye (succo d'uva) per 28 giorni.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Il gruppo placebo ha consumato 250 ml/giorno di bevanda placebo per 28 giorni.
Altro: Bevanda placebo
La bevanda placebo ha proprietà di carboidrati, energia e sensoriali simili a hardaliye. Il gruppo placebo ha consumato 250 ml/giorno di bevanda placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: 28 giorni
Misurazione del livello sierico della capacità antiossidante totale (μmol Trolox eq/L).
28 giorni
Modifica dello stato di ossidazione totale
Lasso di tempo: 28 giorni
Misurazione del livello sierico dello stato di ossidazione totale (μmol H2O2 eq/L).
28 giorni
Variazione dell'indice di stress ossidativo
Lasso di tempo: 28 giorni
(Livello sierico dello stato di ossidazione totale/livello sierico della capacità antiossidante totale) × 100
28 giorni
Modifica dei parametri lipidici
Lasso di tempo: 28 giorni
Misurazione dei livelli sierici di colesterolo totale (mg/dl), colesterolo HDL (mg/dl), colesterolo LDL (mg/dl) e trigliceridi (mg/dl).
28 giorni
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 28 giorni
Misurazione della pressione arteriosa sistolica (mm Hg) e diastolica (mm Hg)
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore percepito indotto dall'esercizio
Lasso di tempo: 28 giorni
Il dolore percepito indotto dall'esercizio è stato determinato utilizzando la scala analogica visiva da 100 mm. I punteggi della scala analogica visiva da 100 mm vanno da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Un punteggio più alto indica un livello di dolore percepito più elevato.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMAtan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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