- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05722600
Effekter av Hardaliye, en fermenterad druvdryck, på oxidativ stress, lipidprofil och blodtryck hos unga fotbollsspelare
9 februari 2023 uppdaterad av: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Effekter av Hardaliye, en fermenterad druvdryck, på oxidativ stress, lipidprofil och blodtryck hos unga fotbollsspelare: ett randomiserat försök
I den aktuella studien syftade författarna till att undersöka effekterna av konsumtion av hardaliye (druvjuice) på parametrar för oxidativ stress, lipidprofil och blodtryck hos unga fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 24 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en manlig fotbollsspelare som spelar i ett lag i Elite Development League,
- delta i träning med laget minst 5 dagar i veckan under 3 månader,
- Att inte konsumera rött vin, druvjuice och/eller hardaliye regelbundet innan studien startade,
- De som vistades i idrottsanläggningen där det serverades frukost, lunch och middag ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- Med kronisk sjukdom,
- Rökare,
- De som tar antioxidanttillskott,
- Icke-samarbetsvilliga försökspersoner eller ovilliga att underteckna ett informerat samtycke och delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hardaliye-gruppen
Hardaliye Group konsumerade 250 ml/dag av hardaliye (druvjuice) i 28 dagar.
|
Hardaliye (druvjuice) är en fermenterad, traditionell alkoholfri dryck gjord på färska druvor.
Den produceras huvudsakligen genom jäsning av vindruvor, surkörsbärsblad och senapsfrön.
Hardaliye köptes från traditionella producenter i Turkiet.
Hardaliye Group konsumerade 250 ml/dag av hardaliye (druvjuice) i 28 dagar.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Placebogruppen konsumerade 250 ml/dag placebodryck i 28 dagar.
|
Placebodryck har kolhydrater, energi och sensoriska egenskaper som liknar hardaliye.
Placebogruppen konsumerade 250 ml placebodryck per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i total antioxidantkapacitet
Tidsram: 28 dagar
|
Mätning av serumnivå av total antioxidantkapacitet (μmol Trolox eq/L).
|
28 dagar
|
|
Förändring i total oxidationsstatus
Tidsram: 28 dagar
|
Mätning av serumnivå av total oxidationsstatus (μmol H2O2 eq/L).
|
28 dagar
|
|
Förändring i oxidativ stressindex
Tidsram: 28 dagar
|
(Serumnivå för total oxidationsstatus/serumnivå för total antioxidantkapacitet) × 100
|
28 dagar
|
|
Förändring av lipidparametrar
Tidsram: 28 dagar
|
Mätning av serumnivåer totalt kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl) och triglycerider (mg/dl).
|
28 dagar
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 28 dagar
|
Mätning av systoliskt (mm Hg) och diastoliskt blodtryck (mm Hg)
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd träningsutlöst smärta
Tidsram: 28 dagar
|
Upplevd träningsinducerad smärta bestämdes med hjälp av 100 mm Visual Analog Scale.
100 mm Visual Analog Scale-poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 100 (svårast smärta).
En högre poäng indikerar en högre upplevd smärtnivå.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
8 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RMAtan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .