Effekter av Hardaliye, en fermentert druedrikk, på oksidativt stress, lipidprofil og blodtrykk hos unge fotballspillere
9. februar 2023 oppdatert av: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Effekter av Hardaliye, en fermentert druedrikk, på oksidativt stress, lipidprofil og blodtrykk hos unge fotballspillere: En randomisert prøvelse
I denne studien hadde forfatterne som mål å undersøke effekten av hardaliye (druejuice) forbruk på oksidativt stressparametere, lipidprofil og blodtrykk hos unge fotballspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en mannlig fotballspiller som spiller på et lag i Elite Development League,
- Delta på trening med laget minst 5 dager i uken i 3 måneder,
- Ikke inntak av rødvin, druejuice og/eller hardaliye regelmessig før studien ble startet,
- De som oppholdt seg i idrettsanlegget hvor det ble gitt servering til frokost, lunsj og middag ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Med kronisk sykdom,
- Røyker,
- De som tar antioksidanttilskudd,
- Ikke-samarbeidende forsøkspersoner eller uvillige til å signere et informert samtykke og delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hardaliye-gruppen
Hardaliye Group konsumerte 250 ml/dag hardaliye (druejuice) i 28 dager.
|
Hardaliye (druejuice) er en fermentert, tradisjonell alkoholfri drikk laget av ferske druer.
Den produseres hovedsakelig ved gjæring av druer, sure kirsebærblader og sennepsfrø.
Hardaliye ble kjøpt fra tradisjonelle produsenter i Tyrkia.
Hardaliye Group konsumerte 250 ml/dag hardaliye (druejuice) i 28 dager.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebogruppen konsumerte 250 ml/dag med placebodrikk i 28 dager.
|
Placebo-drikk har karbohydrat-, energi- og sensoriske egenskaper som ligner hardaliye.
Placebogruppen konsumerte 250 ml placebodrikk per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 28 dager
|
Måling av serumnivå av total antioksidantkapasitet (μmol Trolox eq/L).
|
28 dager
|
|
Endring i total oksidasjonsstatus
Tidsramme: 28 dager
|
Måling av serumnivå av total oksidasjonsstatus (μmol H2O2 eq/L).
|
28 dager
|
|
Endring i oksidativt stressindeks
Tidsramme: 28 dager
|
(Serumnivå av total oksidasjonsstatus/serumnivå av total antioksidantkapasitet) × 100
|
28 dager
|
|
Endring i lipidparametere
Tidsramme: 28 dager
|
Måling av serumnivåer totalkolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl) og triglyserider (mg/dl).
|
28 dager
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 28 dager
|
Måling av systolisk (mm Hg) og diastolisk blodtrykk (mm Hg)
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd anstrengelsesutløst smerte
Tidsramme: 28 dager
|
Opplevd treningsindusert smerte ble bestemt ved å bruke 100 mm Visual Analog Scale.
100 mm Visual Analog Scale-poeng varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (mest alvorlig smerte).
En høyere score indikerer et høyere opplevd smertenivå.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMAtan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .