Effets de Hardaliye, une boisson au raisin fermenté, sur le stress oxydatif, le profil lipidique et la tension artérielle chez les jeunes footballeurs
9 février 2023 mis à jour par: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Effets de Hardaliye, une boisson au raisin fermenté, sur le stress oxydatif, le profil lipidique et la tension artérielle chez les jeunes footballeurs : un essai randomisé
Dans la présente étude, les auteurs ont cherché à étudier les effets de la consommation de hardaliye (jus de raisin) sur les paramètres de stress oxydatif, le profil lipidique et la pression artérielle chez les jeunes footballeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
İstanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Être un joueur de football masculin évoluant dans une équipe de la Ligue de développement d'élite,
- Participer à des entraînements avec l'équipe au moins 5 jours par semaine pendant 3 mois,
- Ne pas consommer régulièrement de vin rouge, de jus de raisin et/ou de hardaliye avant le début de l'étude,
- Ceux qui ont séjourné dans l'installation sportive où un service de restauration était fourni pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie chronique,
- Fumeur,
- Ceux qui prennent des suppléments antioxydants,
- Sujets non coopératifs ou refusant de signer un consentement éclairé et de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Hardaliye
Le groupe Hardaliye a consommé 250 ml/jour de hardaliye (jus de raisin) pendant 28 jours.
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Hardaliye (jus de raisin) est une boisson non alcoolisée traditionnelle fermentée à base de raisins frais.
Il est principalement produit par la fermentation de raisins, de feuilles de griottes et de graines de moutarde.
Hardaliye a été acheté auprès de producteurs traditionnels en Turquie.
Le groupe Hardaliye a consommé 250 ml/jour de hardaliye (jus de raisin) pendant 28 jours.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Le groupe placebo a consommé 250 ml/jour de boisson placebo pendant 28 jours.
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La boisson placebo a des propriétés glucidiques, énergétiques et sensorielles similaires à celles du hardaliye.
Le groupe placebo a consommé 250 ml/jour de boisson placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité antioxydante totale
Délai: 28 jours
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Mesure du niveau sérique de la capacité antioxydante totale (μmol Trolox eq/L).
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28 jours
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Modification de l'état d'oxydation total
Délai: 28 jours
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Mesure du niveau sérique de l'état d'oxydation total (μmol H2O2 eq/L).
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28 jours
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Modification de l'indice de stress oxydatif
Délai: 28 jours
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(Niveau sérique de l'état d'oxydation total/niveau sérique de la capacité antioxydante totale) × 100
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28 jours
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Modification des paramètres lipidiques
Délai: 28 jours
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Mesure des taux sériques de cholestérol total (mg/dl), de cholestérol HDL (mg/dl), de cholestérol LDL (mg/dl) et de triglycérides (mg/dl).
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28 jours
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Changement de la pression artérielle
Délai: 28 jours
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Mesure de la tension artérielle systolique (mm Hg) et diastolique (mm Hg)
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur perçue induite par l'exercice
Délai: 28 jours
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La douleur perçue induite par l'exercice a été déterminée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 100 mm.
Les scores de l'échelle visuelle analogique de 100 mm vont de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur la plus intense).
Un score plus élevé indique un niveau de douleur perçu plus élevé.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
8 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (RÉEL)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RMAtan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .