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Auswirkungen von Hardaliye, einem fermentierten Traubengetränk, auf oxidativen Stress, Lipidprofil und Blutdruck bei jungen Fußballern

9. Februar 2023 aktualisiert von: Ramazan Mert Atan, Medipol University

Auswirkungen von Hardaliye, einem fermentierten Traubengetränk, auf oxidativen Stress, Lipidprofil und Blutdruck bei jungen Fußballern: Eine randomisierte Studie

In der vorliegenden Studie wollten die Autoren die Auswirkungen des Konsums von Hardaliye (Traubensaft) auf oxidative Stressparameter, das Lipidprofil und den Blutdruck bei jungen Fußballspielern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als männlicher Fußballspieler, der in einem Team der Elite Development League spielt,
  • Teilnahme am Training mit dem Team an mindestens 5 Tagen pro Woche für 3 Monate,
  • Kein regelmäßiger Konsum von Rotwein, Traubensaft und/oder Hardaliye vor Beginn der Studie,
  • Diejenigen, die in der Sportanlage übernachteten, in der Frühstück, Mittag- und Abendessen angeboten wurden, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei chronischer Erkrankung,
  • Raucher,
  • Diejenigen, die antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen,
  • Nicht kooperative Probanden oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hardaliye-Gruppe
Die Hardaliye-Gruppe nahm 28 Tage lang täglich 250 ml Hardaliye (Traubensaft) zu sich.
Hardaliye (Traubensaft) ist ein fermentiertes, traditionelles alkoholfreies Getränk aus frischen Weintrauben. Es wird hauptsächlich durch die Fermentation von Trauben, Sauerkirschblättern und Senfkörnern hergestellt. Hardaliye wurde von traditionellen Produzenten in der Türkei gekauft. Die Hardaliye-Gruppe nahm 28 Tage lang täglich 250 ml Hardaliye (Traubensaft) zu sich.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Gruppe nahm 28 Tage lang 250 ml Placebo-Getränk pro Tag zu sich.
Das Placebo-Getränk hat ähnliche Kohlenhydrat-, Energie- und sensorische Eigenschaften wie Hardaliye. Die Placebo-Gruppe nahm täglich 250 ml Placebo-Getränk zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: 28 Tage
Messung des Serumspiegels der gesamten antioxidativen Kapazität (μmol Trolox eq/L).
28 Tage
Änderung des Gesamtoxidationsstatus
Zeitfenster: 28 Tage
Messung des Serumspiegels des Gesamtoxidationsstatus (μmol H2O2 eq/L).
28 Tage
Veränderung des oxidativen Stressindex
Zeitfenster: 28 Tage
(Serumspiegel des Gesamtoxidationsstatus/Serumspiegel der gesamten antioxidativen Kapazität) × 100
28 Tage
Änderung der Lipidparameter
Zeitfenster: 28 Tage
Messung der Serumspiegel Gesamtcholesterin (mg/dl), HDL-Cholesterin (mg/dl), LDL-Cholesterin (mg/dl) und Triglyceride (mg/dl).
28 Tage
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 28 Tage
Messung des systolischen (mm Hg) und diastolischen Blutdrucks (mm Hg)
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen belastungsinduzierten Schmerzes
Zeitfenster: 28 Tage
Der wahrgenommene belastungsinduzierte Schmerz wurde unter Verwendung der 100-mm-Visuellen Analogskala bestimmt. Die Werte auf der 100-mm-Visuellen Analogskala reichen von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres wahrgenommenes Schmerzniveau hin.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMAtan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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