- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05722600
Auswirkungen von Hardaliye, einem fermentierten Traubengetränk, auf oxidativen Stress, Lipidprofil und Blutdruck bei jungen Fußballern
9. Februar 2023 aktualisiert von: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Auswirkungen von Hardaliye, einem fermentierten Traubengetränk, auf oxidativen Stress, Lipidprofil und Blutdruck bei jungen Fußballern: Eine randomisierte Studie
In der vorliegenden Studie wollten die Autoren die Auswirkungen des Konsums von Hardaliye (Traubensaft) auf oxidative Stressparameter, das Lipidprofil und den Blutdruck bei jungen Fußballspielern untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als männlicher Fußballspieler, der in einem Team der Elite Development League spielt,
- Teilnahme am Training mit dem Team an mindestens 5 Tagen pro Woche für 3 Monate,
- Kein regelmäßiger Konsum von Rotwein, Traubensaft und/oder Hardaliye vor Beginn der Studie,
- Diejenigen, die in der Sportanlage übernachteten, in der Frühstück, Mittag- und Abendessen angeboten wurden, wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Bei chronischer Erkrankung,
- Raucher,
- Diejenigen, die antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen,
- Nicht kooperative Probanden oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hardaliye-Gruppe
Die Hardaliye-Gruppe nahm 28 Tage lang täglich 250 ml Hardaliye (Traubensaft) zu sich.
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Hardaliye (Traubensaft) ist ein fermentiertes, traditionelles alkoholfreies Getränk aus frischen Weintrauben.
Es wird hauptsächlich durch die Fermentation von Trauben, Sauerkirschblättern und Senfkörnern hergestellt.
Hardaliye wurde von traditionellen Produzenten in der Türkei gekauft.
Die Hardaliye-Gruppe nahm 28 Tage lang täglich 250 ml Hardaliye (Traubensaft) zu sich.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Gruppe nahm 28 Tage lang 250 ml Placebo-Getränk pro Tag zu sich.
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Das Placebo-Getränk hat ähnliche Kohlenhydrat-, Energie- und sensorische Eigenschaften wie Hardaliye.
Die Placebo-Gruppe nahm täglich 250 ml Placebo-Getränk zu sich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: 28 Tage
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Messung des Serumspiegels der gesamten antioxidativen Kapazität (μmol Trolox eq/L).
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28 Tage
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Änderung des Gesamtoxidationsstatus
Zeitfenster: 28 Tage
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Messung des Serumspiegels des Gesamtoxidationsstatus (μmol H2O2 eq/L).
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28 Tage
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Veränderung des oxidativen Stressindex
Zeitfenster: 28 Tage
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(Serumspiegel des Gesamtoxidationsstatus/Serumspiegel der gesamten antioxidativen Kapazität) × 100
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28 Tage
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Änderung der Lipidparameter
Zeitfenster: 28 Tage
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Messung der Serumspiegel Gesamtcholesterin (mg/dl), HDL-Cholesterin (mg/dl), LDL-Cholesterin (mg/dl) und Triglyceride (mg/dl).
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28 Tage
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 28 Tage
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Messung des systolischen (mm Hg) und diastolischen Blutdrucks (mm Hg)
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des wahrgenommenen belastungsinduzierten Schmerzes
Zeitfenster: 28 Tage
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Der wahrgenommene belastungsinduzierte Schmerz wurde unter Verwendung der 100-mm-Visuellen Analogskala bestimmt.
Die Werte auf der 100-mm-Visuellen Analogskala reichen von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres wahrgenommenes Schmerzniveau hin.
|
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RMAtan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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