Efectos de Hardaliye, una bebida de uva fermentada, sobre el estrés oxidativo, el perfil lipídico y la presión arterial en futbolistas jóvenes
9 de febrero de 2023 actualizado por: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Efectos de Hardaliye, una bebida de uva fermentada, sobre el estrés oxidativo, el perfil lipídico y la presión arterial en futbolistas jóvenes: un ensayo aleatorizado
En el presente estudio, los autores se propusieron investigar los efectos del consumo de hardaliye (jugo de uva) sobre los parámetros de estrés oxidativo, el perfil de lípidos y la presión arterial en jugadores de fútbol jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un jugador de fútbol masculino que juega en un equipo en la Elite Development League,
- Participar en entrenamientos con el equipo al menos 5 días a la semana durante 3 meses,
- No consumir vino tinto, jugo de uva y/o hardaliye regularmente antes de comenzar el estudio,
- Se incluyeron en el estudio aquellos que se alojaron en la instalación deportiva donde se prestaba el servicio de catering para el desayuno, el almuerzo y la cena.
Criterio de exclusión:
- Con enfermedad crónica,
- Fumador,
- Aquellos que toman suplementos antioxidantes,
- Sujetos que no cooperan o no desean firmar un consentimiento informado y participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Hardaliye
Hardaliye Group consumió 250 ml/día de hardaliye (jugo de uva) durante 28 días.
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Hardaliye (jugo de uva) es una bebida tradicional sin alcohol fermentada hecha de uvas frescas.
Se produce principalmente por la fermentación de uvas, hojas de cerezo agrio y semillas de mostaza.
Hardaliye se compró a productores tradicionales en Turquía.
Hardaliye Group consumió 250 ml/día de hardaliye (jugo de uva) durante 28 días.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
El Grupo Placebo consumió 250 ml/día de bebida placebo durante 28 días.
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La bebida de placebo tiene propiedades de carbohidratos, energéticas y sensoriales similares a hardalie.
El grupo placebo consumió 250 ml/día de bebida placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: 28 días
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Medición del nivel sérico de la capacidad antioxidante total (μmol Trolox eq/L).
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28 días
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Cambio en el estado de oxidación total
Periodo de tiempo: 28 días
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Medición del nivel sérico del estado de oxidación total (μmol H2O2 eq/L).
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28 días
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Cambio en el índice de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 28 días
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(Nivel sérico del estado de oxidación total/nivel sérico de la capacidad antioxidante total) × 100
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28 días
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Cambio en los parámetros de lípidos
Periodo de tiempo: 28 días
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Medición de los niveles séricos de colesterol total (mg/dl), colesterol HDL (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl) y triglicéridos (mg/dl).
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28 días
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 28 días
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Medición de la presión arterial sistólica (mm Hg) y diastólica (mm Hg)
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor percibido inducido por el ejercicio
Periodo de tiempo: 28 días
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El dolor inducido por el ejercicio percibido se determinó utilizando la escala analógica visual de 100 mm.
Las puntuaciones de la escala analógica visual de 100 mm varían de 0 (sin dolor) a 100 (el dolor más intenso).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor percibido.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RMAtan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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