- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05722600
Efeitos de Hardaliye, uma bebida fermentada de uva, no estresse oxidativo, perfil lipídico e pressão arterial em jovens jogadores de futebol
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ramazan Mert Atan, Medipol University
Efeitos de Hardaliye, uma bebida de uva fermentada, no estresse oxidativo, perfil lipídico e pressão arterial em jovens jogadores de futebol: um estudo randomizado
No presente estudo, os autores tiveram como objetivo investigar os efeitos do consumo de hardaliye (suco de uva) nos parâmetros de estresse oxidativo, perfil lipídico e pressão arterial em jovens jogadores de futebol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um jogador de futebol masculino jogando em um time da Elite Development League,
- Participar de treinamento com a equipe pelo menos 5 dias por semana durante 3 meses,
- Não consumir vinho tinto, suco de uva e/ou hardaliye regularmente antes do início do estudo,
- Foram incluídos no estudo aqueles que se hospedavam no complexo esportivo onde era oferecido serviço de alimentação no café da manhã, almoço e jantar.
Critério de exclusão:
- Com doença crônica,
- Fumante,
- Aqueles que tomam suplementos antioxidantes,
- Sujeitos não cooperativos ou indispostos a assinar um consentimento informado e participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Hardaliye
O Grupo Hardaliye consumiu 250 ml/dia de hardaliye (suco de uva) por 28 dias.
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Hardaliye (suco de uva) é uma bebida tradicional não alcoólica fermentada feita de uvas frescas.
É produzido principalmente pela fermentação de uvas, folhas de ginja e sementes de mostarda.
Hardaliye foi adquirido de produtores tradicionais da Turquia.
O Grupo Hardaliye consumiu 250 ml/dia de hardaliye (suco de uva) por 28 dias.
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
O Grupo Placebo consumiu 250 ml/dia de bebida placebo durante 28 dias.
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A bebida placebo tem carboidratos, energia e propriedades sensoriais semelhantes ao hardaliye.
Grupo placebo consumiu 250 ml/dia de bebida placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: 28 dias
|
Medição do nível sérico da capacidade antioxidante total (μmol Trolox eq/L).
|
28 dias
|
|
Mudança no estado de oxidação total
Prazo: 28 dias
|
Medição do nível sérico do estado de oxidação total (μmol H2O2 eq/L).
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28 dias
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Mudança no índice de estresse oxidativo
Prazo: 28 dias
|
(Nível sérico do estado de oxidação total/nível sérico da capacidade antioxidante total) × 100
|
28 dias
|
|
Alteração nos parâmetros lipídicos
Prazo: 28 dias
|
Medição dos níveis séricos de colesterol total (mg/dl), HDL-colesterol (mg/dl), LDL-colesterol (mg/dl) e triglicerídeos (mg/dl).
|
28 dias
|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 28 dias
|
Medição da pressão arterial sistólica (mm Hg) e diastólica (mm Hg)
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na percepção da dor induzida pelo exercício
Prazo: 28 dias
|
A dor percebida induzida pelo exercício foi determinada usando a Escala Visual Analógica de 100 mm.
As pontuações da Escala Visual Analógica de 100 mm variam de 0 (sem dor) a 100 (dor mais intensa).
Uma pontuação mais alta indica um nível de dor percebido mais alto.
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
8 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
8 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RMAtan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .