PPCI 後の STEMI 患者における CMD に対する rhBNP の効果
2023年2月1日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
初回PCI後の急性ST上昇型心筋梗塞患者における冠微小循環に対するrhBNPの効果
この介入研究の対象集団は STEMI 患者でした。
主な考察: 初期の rhBNP は、一次 PCI を受ける STEMI 患者の微小循環閉塞を軽減する
調査の概要
詳細な説明
直接的な経皮的冠動脈インターベンションは、急性 ST 上昇型心筋梗塞に対する好ましい再灌流戦略です。
梗塞関連の血管が開いている間、患者の 5% ～ 50% は、心筋損傷を悪化させ、心不全の発生率と死亡率を増加させる、遅い流れまたは逆流のない、およびその他の冠微小循環機能障害を示しました。
研究は、組換えヒト脳ナトリウム利尿ペプチド (rhBNP) が再灌流障害を軽減し、心筋梗塞領域の CMD を軽減できることを示しています。
虚血が長引くと、細胞内ATPが急速に枯渇し、組織の代謝性アシドーシスが起こります。
再灌流中の血流灌漑は、ATP前駆体レベルの低下、ミトコンドリアのカルシウム過負荷、多数の炎症性因子および酸素フリーラジカルの放出につながり、心筋細胞および内皮細胞の損傷または死につながる可能性があります。
rhBNP は、抗酸化酵素の活性を高め、心筋へのフリーラジカルによって引き起こされる不可逆的な酸化的損傷を減らし、虚血再灌流中の心筋梗塞領域を減らし、再灌流損傷を減らし、生存可能な心筋を保護する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quan Guo
- 電話番号：+8615670510031
- メール：xinyiguoquan@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- STEMI
- 発症から24時間以内のPPCI
- 対象船 QFR-MR>250mm Hg*s/m
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 術後TIMIグレード0～1
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ 1
実験群には、72 時間の PCI 後 3 時間以内にネオプチンを投与しました (最初は 1.5μg/kg 静脈内負荷、次に 0.015μg/kg/分)。
|
組換え型ヒト B 型ナトリウム利尿ペプチドは、内因性 B 型ナトリウム利尿ペプチドを模倣することによって生理的効果を生み出します
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：制御グループ
実験群には同量の生理食塩水を静脈内注入した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MVO/LV(%)
時間枠：PPCI後3～14日
|
磁気共鳴画像法による微小血管閉塞の評価
|
PPCI後3～14日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LGE/LV(%)
時間枠：PPCI後3～14日および90±7日
|
心臓磁気共鳴画像法
|
PPCI後3～14日および90±7日
|
|
IMH
時間枠：PPCI後3～14日
|
筋肉内出血磁気共鳴画像法による心臓の評価
|
PPCI後3～14日
|
|
MVO/LV(%)
時間枠：PPCI後30±7日
|
磁気共鳴画像法による微小血管閉塞の評価
|
PPCI後30±7日
|
|
LVEDV(ml)
時間枠：PPCI後3～14日および90±7日
|
磁気共鳴画像法による評価
|
PPCI後3～14日および90±7日
|
|
LVESV(ml)
時間枠：PPCI後3～14日および90±7日
|
磁気共鳴画像法による評価
|
PPCI後3～14日および90±7日
|
|
トロポニン（最高値）
時間枠：PPCI後3～14日
|
トロポニン（最高値）
|
PPCI後3～14日
|
|
MACCE
時間枠：7日、30日、3ヶ月、6ヶ月
|
主な心臓・脳血管障害：死亡、非致死的心筋梗塞、心不全、血行再建術、脳卒中
|
7日、30日、3ヶ月、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月20日
一次修了 (予期された)
2024年12月20日
研究の完了 (予期された)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。