Effekt av rhBNP på CMD hos patienter med STEMI efter PPCI
1 februari 2023 uppdaterad av: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Effekt av rhBNP på koronar mikrocirkulation hos patienter med akut ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt efter primär PCI
Målpopulationen för denna interventionsstudie var STEMI-patienter.
Primär diskussion: Tidig rhBNP minskar mikrocirkulationsobstruktion hos STEMI-patienter som genomgår primär PCI
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Direkt perkutan kranskärlsintervention är den föredragna reperfusionsstrategin för akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
Under öppnandet av infarktrelaterade kärl visade 5%-50% av patienterna långsamt flöde eller inget återflöde och annan koronar mikrocirkulationsdysfunktion, vilket förvärrade myokardskada och ökade förekomsten och dödligheten av hjärtsvikt.
Studier har visat att rekombinant human hjärna natriuretisk peptid (rhBNP) kan minska reperfusionsskada och minska hjärtinfarktområdets CMD.
Långvarig ischemi leder till snabb utarmning av intracellulär ATP och metabolisk acidos i vävnaden.
Blodflödesspolning under reperfusion leder till minskade nivåer av ATP-prekursorer, kalciumöverbelastning i mitokondrier, frisättning av ett stort antal inflammatoriska faktorer och fria syreradikaler, vilket kan leda till skada eller död av myokard- och endotelceller.
rhBNP kan öka aktiviteten hos antioxidantenzymer, minska den irreversibla oxidativa skadan orsakad av fria radikaler på myokardiet, minska hjärtinfarktområdet under ischemi-reperfusion och kan minska reperfusionsskadan och skydda det livskraftiga myokardiet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Quan Guo
- Telefonnummer: +8615670510031
- E-post: xinyiguoquan@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- STEMI
- PPCI inom 24 timmar efter symtomdebut
- Målkärl QFR-MR>250mm Hg*s/m
Exklusions kriterier:
- klaustrofobi
- Postoperativ TIMI grad 0-1
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp 1
Den experimentella gruppen gavs neoptin inom 3 timmar efter PCI i 72 timmar (först vid 1,5 μg/kg intravenös belastning, sedan vid 0,015 μg/kg/min).
|
Den rekombinanta humana natriuretiska peptiden av B-typ ger fysiologiska effekter genom att imitera endogen natriuretisk peptid av B-typ
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Experimentgruppen gavs en intravenös infusion av samma mängd normal saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MVO/LV(%)
Tidsram: 3-14 dagar efter PPCI
|
Mikrovaskulär obstruktion bedömd med magnetisk resonanstomografi
|
3-14 dagar efter PPCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LGE/LV(%)
Tidsram: 3-14 dagar och 90±7 dagar efter PPCI
|
Hjärtmagnetisk resonanstomografi
|
3-14 dagar och 90±7 dagar efter PPCI
|
|
JAG ÄR H
Tidsram: 3-14 dagar efter PPCI
|
Intramuskulär blödning Hjärtbedömd med magnetisk resonanstomografi
|
3-14 dagar efter PPCI
|
|
MVO/LV(%)
Tidsram: 30±7 dagar efter PPCI
|
Mikrovaskulär obstruktion bedömd med magnetisk resonanstomografi
|
30±7 dagar efter PPCI
|
|
LVEDV(ml)
Tidsram: 3-14 dagar och 90±7 dagar efter PPCI
|
Bedöms med magnetisk resonanstomografi
|
3-14 dagar och 90±7 dagar efter PPCI
|
|
LVESV(ml)
Tidsram: 3-14 dagar och 90±7 dagar efter PPCI
|
Bedöms med magnetisk resonanstomografi
|
3-14 dagar och 90±7 dagar efter PPCI
|
|
Troponin (högsta värdet)
Tidsram: 3-14 dagar efter PPCI
|
Troponin (högsta värdet)
|
3-14 dagar efter PPCI
|
|
MACCES
Tidsram: 7 dagar, 30 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Större negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser: Död, icke-fatal hjärtinfarkt, hjärtsvikt, revaskularisering, stroke
|
7 dagar, 30 dagar, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 december 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HenanICE202301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .