Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rhBNP na CMD u pacientů se STEMI po PPCI

1. února 2023 aktualizováno: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Vliv rhBNP na koronární mikrocirkulaci u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu po primární PCI

Cílovou populací této intervenční studie byli pacienti se STEMI. Primární diskuse: Časný rhBNP snižuje obstrukci mikrocirkulace u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přímá perkutánní koronární intervence je preferovanou reperfuzní strategií u akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu. Během otevírání cév souvisejících s infarktem vykazovalo 5–50 % pacientů pomalý průtok nebo žádný reflow a další dysfunkci koronární mikrocirkulace, což zhoršilo poškození myokardu a zvýšilo výskyt a mortalitu srdečního selhání. Studie ukázaly, že rekombinantní lidský mozkový natriuretický peptid (rhBNP) může snížit reperfuzní poškození a snížit CMD oblasti infarktu myokardu. Prodloužená ischemie vede k rychlému vyčerpání intracelulárního ATP a tkáňové metabolické acidóze. Krevní výplach během reperfuze vede ke snížení hladiny prekurzorů ATP, přetížení mitochondrií vápníkem, uvolnění velkého množství zánětlivých faktorů a volných kyslíkových radikálů, což může vést k poškození nebo smrti buněk myokardu a endotelu. rhBNP může zvýšit aktivitu antioxidačních enzymů, snížit nevratné oxidační poškození myokardu způsobené volnými radikály, snížit oblast infarktu myokardu během ischemické reperfuze a může snížit reperfuzní poškození a chránit životaschopný myokard.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • STEMI
  • PPCI do 24 hodin od nástupu příznaků
  • Cílová nádoba QFR-MR>250 mm Hg*s/m

Kritéria vyloučení:

  • klaustrofobie
  • Pooperační TIMI stupeň 0-1
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina 1
Experimentální skupině byl podáván neoptin do 3 hodin po PCI po dobu 72 hodin (nejprve v dávce 1,5 μg / kg intravenózní zátěže, poté v dávce 0,015 μg / kg / min).
Lék: rekombinantní lidský natriuretický peptid typu B
Rekombinantní lidský natriuretický peptid typu B vytváří fyziologické účinky napodobováním endogenního natriuretického peptidu typu B
Ostatní jména:
  • rhBNP
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Experimentální skupině byla podána intravenózní infuze stejného množství normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MVO/LV (%)
Časové okno: 3-14 dní po PPCI
Mikrovaskulární obstrukce hodnocená magnetickou rezonancí
3-14 dní po PPCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LGE/LV (%)
Časové okno: 3-14 dnů a 90±7 dnů po PPCI
Srdeční magnetická rezonance
3-14 dnů a 90±7 dnů po PPCI
IMH
Časové okno: 3-14 dní po PPCI
Intramuskulární krváceníSrdeční vyšetření pomocí magnetické rezonance
3-14 dní po PPCI
MVO/LV (%)
Časové okno: 30±7 dní po PPCI
Mikrovaskulární obstrukce hodnocená magnetickou rezonancí
30±7 dní po PPCI
LVEDV(ml)
Časové okno: 3-14 dnů a 90±7 dnů po PPCI
Posuzuje se magnetická rezonance
3-14 dnů a 90±7 dnů po PPCI
LVESV(ml)
Časové okno: 3-14 dnů a 90±7 dnů po PPCI
Posuzuje se magnetická rezonance
3-14 dnů a 90±7 dnů po PPCI
Troponin (nejvyšší hodnota)
Časové okno: 3-14 dní po PPCI
Troponin (nejvyšší hodnota)
3-14 dní po PPCI
MACCE
Časové okno: 7 dní, 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody: Smrt, nefatální infarkt myokardu, srdeční selhání, revaskularizace, mrtvice
7 dní, 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HenanICE202301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI

Klinické studie na rekombinantní lidský natriuretický peptid typu B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit