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Effetto di rhBNP su CMD in pazienti con STEMI dopo PPCI

1 febbraio 2023 aggiornato da: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Effetto di rhBNP sulla microcircolazione coronarica in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST dopo PCI primario

La popolazione target di questo studio interventistico erano i pazienti con STEMI. Discussione primaria: il rhBNP precoce riduce l'ostruzione del microcircolo nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento coronarico percutaneo diretto è la strategia di riperfusione preferita per l'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST. Durante l'apertura dei vasi correlati all'infarto, il 5-50% dei pazienti ha mostrato un flusso lento o nessun riflusso e altre disfunzioni del microcircolo coronarico, che hanno aggravato il danno miocardico e aumentato l'incidenza e la mortalità dell'insufficienza cardiaca. Gli studi hanno dimostrato che il peptide natriuretico cerebrale umano ricombinante (rhBNP) può ridurre il danno da riperfusione e ridurre la CMD dell'area di infarto del miocardio. L'ischemia prolungata porta a un rapido esaurimento dell'ATP intracellulare e all'acidosi metabolica tissutale. L'irrigazione del flusso sanguigno durante la riperfusione porta a livelli ridotti di precursori di ATP, sovraccarico di calcio nei mitocondri, rilascio di un gran numero di fattori infiammatori e radicali liberi dell'ossigeno, che possono portare a lesioni o morte delle cellule miocardiche ed endoteliali. rhBNP può migliorare l'attività degli enzimi antiossidanti, ridurre il danno ossidativo irreversibile causato dai radicali liberi al miocardio, ridurre l'area di infarto miocardico durante l'ischemia riperfusione e può ridurre il danno da riperfusione e proteggere il miocardio vitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • STEMI
  • PPCI entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
  • Vaso bersaglio QFR-MR>250 mm Hg*s/m

Criteri di esclusione:

  • claustrofobia
  • Grado TIMI postoperatorio 0-1
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Sperimentale 1
Al gruppo sperimentale è stato somministrato neoptin entro 3 ore dopo il PCI per 72 ore (prima a 1,5 μg/kg di carico endovenoso, quindi a 0,015 μg/kg/min).
Droga: peptide natriuretico umano ricombinante di tipo B
Il peptide natriuretico di tipo B umano ricombinante produce effetti fisiologici imitando il peptide natriuretico di tipo B endogeno
Altri nomi:
  • rhBNP
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Al gruppo sperimentale è stata somministrata un'infusione endovenosa della stessa quantità di soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MVO/LV(%)
Lasso di tempo: 3-14 giorni dopo PPCI
Ostruzione microvascolare valutata mediante risonanza magnetica
3-14 giorni dopo PPCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LGE/LV(%)
Lasso di tempo: 3-14 giorni e 90 ± 7 giorni dopo PPCI
Risonanza magnetica cardiaca
3-14 giorni e 90 ± 7 giorni dopo PPCI
SONO H
Lasso di tempo: 3-14 giorni dopo PPCI
Emorragia intramuscolareCardiaca valutata mediante risonanza magnetica
3-14 giorni dopo PPCI
MVO/LV(%)
Lasso di tempo: 30±7 giorni dopo PPCI
Ostruzione microvascolare valutata mediante risonanza magnetica
30±7 giorni dopo PPCI
LVEDV(ml)
Lasso di tempo: 3-14 giorni e 90 ± 7 giorni dopo PPCI
Valutato mediante risonanza magnetica
3-14 giorni e 90 ± 7 giorni dopo PPCI
VLV(ml)
Lasso di tempo: 3-14 giorni e 90 ± 7 giorni dopo PPCI
Valutato mediante risonanza magnetica
3-14 giorni e 90 ± 7 giorni dopo PPCI
Troponina (valore più alto)
Lasso di tempo: 3-14 giorni dopo PPCI
Troponina (valore più alto)
3-14 giorni dopo PPCI
MACCE
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi
Evento avverso cardiaco e cerebrovascolare maggiore: morte, infarto miocardico non fatale, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione, ictus
7 giorni, 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HenanICE202301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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