Effect van rhBNP op CMD bij patiënten met STEMI na PPCI
1 februari 2023 bijgewerkt door: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Effect van rhBNP op coronaire microcirculatie bij patiënten met acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging na primaire PCI
De doelgroep van deze interventionele studie waren STEMI-patiënten.
Primaire discussie: vroege rhBNP vermindert obstructie van de microcirculatie bij STEMI-patiënten die een primaire PCI ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Directe percutane coronaire interventie is de geprefereerde reperfusiestrategie voor acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging.
Tijdens het openen van infarctgerelateerde vaten vertoonde 5% -50% van de patiënten een langzame of geen reflow en andere disfunctie van de coronaire microcirculatie, wat de myocardbeschadiging verergerde en de incidentie en mortaliteit van hartfalen verhoogde.
Studies hebben aangetoond dat recombinant menselijk brein natriuretisch peptide (rhBNP) reperfusieschade kan verminderen en myocardinfarctgebied CMD kan verminderen.
Langdurige ischemie leidt tot snelle uitputting van intracellulair ATP en weefselmetabole acidose.
Irrigatie van de bloedstroom tijdens reperfusie leidt tot verlaagde niveaus van ATP-voorlopers, calciumoverbelasting in mitochondriën, afgifte van een groot aantal ontstekingsfactoren en zuurstofvrije radicalen, wat kan leiden tot verwonding of dood van myocard- en endotheelcellen.
rhBNP kan de activiteit van antioxiderende enzymen versterken, de onomkeerbare oxidatieve schade veroorzaakt door vrije radicalen aan het myocardium verminderen, het myocardinfarctgebied verminderen tijdens ischemie-reperfusie en kan de reperfusieschade verminderen en het levensvatbare myocardium beschermen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Quan Guo
- Telefoonnummer: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- STEMI
- PPCI binnen 24 uur na aanvang van de symptomen
- Doelvat QFR-MR>250 mm Hg*s/m
Uitsluitingscriteria:
- claustrofobie
- Postoperatieve TIMI-graad 0-1
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele Groep 1
De experimentele groep kreeg binnen 3 uur na PCI gedurende 72 uur neoptin (eerst met 1,5 μg/kg intraveneuze lading, daarna met 0,015 μg/kg/min).
|
Het recombinante menselijke B-type natriuretisch peptide produceert fysiologische effecten door endogeen B-type natriuretisch peptide te imiteren
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle Groep
De experimentele groep kreeg een intraveneuze infusie van dezelfde hoeveelheid normale zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MVO/LV(%)
Tijdsspanne: 3-14 dagen na PPCI
|
Microvasculaire obstructie beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming
|
3-14 dagen na PPCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LGE/LV(%)
Tijdsspanne: 3-14 dagen en 90 ± 7 dagen na PPCI
|
Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
|
3-14 dagen en 90 ± 7 dagen na PPCI
|
|
IMH
Tijdsspanne: 3-14 dagen na PPCI
|
Intramusculaire bloeding Cardiaal beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming
|
3-14 dagen na PPCI
|
|
MVO/LV(%)
Tijdsspanne: 30 ± 7 dagen na PPCI
|
Microvasculaire obstructie beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming
|
30 ± 7 dagen na PPCI
|
|
LVEDV(ml)
Tijdsspanne: 3-14 dagen en 90 ± 7 dagen na PPCI
|
Beoordeeld door magnetische resonantie beeldvorming
|
3-14 dagen en 90 ± 7 dagen na PPCI
|
|
LVESV(ml)
Tijdsspanne: 3-14 dagen en 90 ± 7 dagen na PPCI
|
Beoordeeld door magnetische resonantie beeldvorming
|
3-14 dagen en 90 ± 7 dagen na PPCI
|
|
Troponine (hoogste waarde)
Tijdsspanne: 3-14 dagen na PPCI
|
Troponine (hoogste waarde)
|
3-14 dagen na PPCI
|
|
MACCE's
Tijdsspanne: 7 dagen, 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Ernstige ongewenste cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenis: overlijden, niet-fataal myocardinfarct, hartfalen, revascularisatie, beroerte
|
7 dagen, 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 december 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HenanICE202301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .