Efecto de rhBNP en CMD en pacientes con STEMI después de PPCI
1 de febrero de 2023 actualizado por: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Efecto del rhBNP sobre la microcirculación coronaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tras ICP primaria
La población diana de este estudio de intervención fueron los pacientes con IAMCEST.
Discusión principal: El rhBNP temprano reduce la obstrucción de la microcirculación en pacientes con IAMCEST que se someten a ICP primaria
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención coronaria percutánea directa es la estrategia de reperfusión preferida para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Durante la apertura de los vasos relacionados con el infarto, entre el 5% y el 50% de los pacientes mostraron flujo lento o ausencia de reflujo y otras disfunciones de la microcirculación coronaria, lo que agravó la lesión miocárdica y aumentó la incidencia y la mortalidad por insuficiencia cardíaca.
Los estudios han demostrado que el péptido natriurético cerebral humano recombinante (rhBNP) puede reducir el daño por reperfusión y reducir la CMD en el área del infarto de miocardio.
La isquemia prolongada conduce a una rápida depleción de ATP intracelular y acidosis metabólica tisular.
La irrigación del flujo sanguíneo durante la reperfusión conduce a niveles reducidos de precursores de ATP, sobrecarga de calcio en las mitocondrias, liberación de una gran cantidad de factores inflamatorios y radicales libres de oxígeno, lo que puede provocar lesiones o muerte de las células miocárdicas y endoteliales.
El rhBNP puede mejorar la actividad de las enzimas antioxidantes, reducir el daño oxidativo irreversible causado por los radicales libres al miocardio, reducir el área de infarto de miocardio durante la reperfusión de isquemia y puede reducir la lesión por reperfusión y proteger el miocardio viable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Quan Guo
- Número de teléfono: +8615670510031
- Correo electrónico: xinyiguoquan@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- STEMI
- ICPP dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas
- Vaso objetivo QFR-MR>250 mm Hg*s/m
Criterio de exclusión:
- claustrofobia
- Postoperatorio TIMI grado 0-1
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental 1
El grupo experimental recibió neoptina dentro de las 3 horas posteriores a la PCI durante 72 horas (primero a 1,5 μg/kg de carga intravenosa, luego a 0,015 μg/kg/min).
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El péptido natriurético tipo B humano recombinante produce efectos fisiológicos al imitar el péptido natriurético tipo B endógeno
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo experimental recibió una infusión intravenosa de la misma cantidad de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OMV/VI(%)
Periodo de tiempo: 3-14 días después de la ICPP
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Obstrucción microvascular evaluada por resonancia magnética
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3-14 días después de la ICPP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LGE/LV(%)
Periodo de tiempo: 3-14 días y 90±7 días después de la ICPP
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Resonancia magnética cardíaca
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3-14 días y 90±7 días después de la ICPP
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IMH
Periodo de tiempo: 3-14 días después de la ICPP
|
Hemorragia intramuscularCardíaca evaluada por resonancia magnética
|
3-14 días después de la ICPP
|
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OMV/VI(%)
Periodo de tiempo: 30±7 días después de la ICPP
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Obstrucción microvascular evaluada por resonancia magnética
|
30±7 días después de la ICPP
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VTSVI(ml)
Periodo de tiempo: 3-14 días y 90±7 días después de la ICPP
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Evaluado por resonancia magnética
|
3-14 días y 90±7 días después de la ICPP
|
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LVESV(ml)
Periodo de tiempo: 3-14 días y 90±7 días después de la ICPP
|
Evaluado por resonancia magnética
|
3-14 días y 90±7 días después de la ICPP
|
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Troponina (valor más alto)
Periodo de tiempo: 3-14 días después de la ICPP
|
Troponina (valor más alto)
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3-14 días después de la ICPP
|
|
MACCE
Periodo de tiempo: 7 días, 30 días, 3 meses, 6 meses
|
Evento cardíaco y cerebrovascular adverso mayor: muerte, infarto de miocardio no fatal, insuficiencia cardíaca, revascularización, accidente cerebrovascular
|
7 días, 30 días, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HenanICE202301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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