Effekt af rhBNP på CMD hos patienter med STEMI efter PPCI
1. februar 2023 opdateret af: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Effekt af rhBNP på koronar mikrocirkulation hos patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt efter primær PCI
Målpopulationen for denne interventionelle undersøgelse var STEMI-patienter.
Primær diskussion: Tidlig rhBNP reducerer mikrocirkulationsobstruktion hos STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Direkte perkutan koronar intervention er den foretrukne reperfusionsstrategi for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt.
Under åbningen af infarktrelaterede kar viste 5%-50% af patienterne langsom flow eller ingen reflow og anden koronar mikrocirkulationsdysfunktion, hvilket forværrede myokardieskade og øgede forekomsten og dødeligheden af hjertesvigt.
Undersøgelser har vist, at rekombinant humant hjerne-natriuretisk peptid (rhBNP) kan reducere reperfusionsskade og reducere myokardieinfarktområdets CMD.
Langvarig iskæmi fører til hurtig udtømning af intracellulær ATP og vævsmetabolisk acidose.
Blodstrømskylning under reperfusion fører til nedsatte niveauer af ATP-prækursorer, calciumoverbelastning i mitokondrier, frigivelse af et stort antal inflammatoriske faktorer og frie iltradikaler, som kan føre til skade eller død af myokardie- og endotelceller.
rhBNP kan øge aktiviteten af antioxidantenzymer, reducere den irreversible oxidative skade forårsaget af frie radikaler på myokardium, reducere myokardieinfarktområdet under iskæmisk reperfusion og kan reducere reperfusionsskaden og beskytte det levedygtige myokardium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Quan Guo
- Telefonnummer: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI
- PPCI inden for 24 timer efter symptomdebut
- Målfartøj QFR-MR>250mm Hg*s/m
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- Postoperativ TIMI grad 0-1
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe 1
Forsøgsgruppen fik neoptin inden for 3 timer efter PCI i 72 timer (først ved 1,5 μg/kg intravenøs belastning, derefter ved 0,015 μg/kg/min).
|
Det rekombinante humane B-type natriuretiske peptid frembringer fysiologiske virkninger ved at efterligne endogent B-type natriuretisk peptid
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Forsøgsgruppen fik en intravenøs infusion af den samme mængde normalt saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVO/LV(%)
Tidsramme: 3-14 dage efter PPCI
|
Mikrovaskulær obstruktion vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
3-14 dage efter PPCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LGE/LV(%)
Tidsramme: 3-14 dage og 90±7 dage efter PPCI
|
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
3-14 dage og 90±7 dage efter PPCI
|
|
IMH
Tidsramme: 3-14 dage efter PPCI
|
Intramuskulær blødning Hjerte vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
3-14 dage efter PPCI
|
|
MVO/LV(%)
Tidsramme: 30±7 dage efter PPCI
|
Mikrovaskulær obstruktion vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
30±7 dage efter PPCI
|
|
LVEDV(ml)
Tidsramme: 3-14 dage og 90±7 dage efter PPCI
|
Vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
3-14 dage og 90±7 dage efter PPCI
|
|
LVESV(ml)
Tidsramme: 3-14 dage og 90±7 dage efter PPCI
|
Vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
3-14 dage og 90±7 dage efter PPCI
|
|
Troponin (højeste værdi)
Tidsramme: 3-14 dage efter PPCI
|
Troponin (højeste værdi)
|
3-14 dage efter PPCI
|
|
MACCES
Tidsramme: 7 dage, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hændelse: Død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, hjertesvigt, revaskularisering, slagtilfælde
|
7 dage, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HenanICE202301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiTilmelding efter invitationAterosklerotisk kardiovaskulær sygdom | STEMI | Ikke STEMIHolland
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut koronarsyndrom | STEMI | Ikke STEMIDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
VesalioRekrutteringSegment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Schweiz
-
Beijing Friendship HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of OradeaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPrimær PCI - STEMIFrankrig
-
Prolocor, IncRekrutteringSTEMI | NSTEMIForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMyokardieinfarkt | Segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Australien, Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østrig, Canada, Holland, Algeriet
-
A.H. TavenierIsalaAfsluttetSTEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktHolland
Kliniske forsøg med rekombinant humant B-type natriuretisk peptid
-
BiositeAfsluttetHjertefejlForenede Stater