RhBNP:n vaikutus CMD:hen potilailla, joilla on STEMI PPCI:n jälkeen
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
RhBNP:n vaikutus sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti primaarisen PCI:n jälkeen
Tämän interventiotutkimuksen kohderyhmä oli STEMI-potilaat.
Ensisijainen keskustelu: Varhainen rhBNP vähentää mikroverenkierron tukkeutumista STEMI-potilailla, joille tehdään primaarinen PCI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suora perkutaaninen sepelvaltimon interventio on suositeltava reperfuusiostrategia akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin yhteydessä.
Infarktiin liittyvien verisuonten avautumisen aikana 5–50 %:lla potilaista havaittiin hidasta virtausta tai ei lainkaan takaisinvirtausta ja muita sepelvaltimoiden mikroverenkiertohäiriöitä, mikä pahensi sydänlihasvaurioita ja lisäsi sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että rekombinantti ihmisen aivojen natriureettinen peptidi (rhBNP) voi vähentää reperfuusiovauriota ja vähentää sydäninfarktialueen CMD:tä.
Pitkittynyt iskemia johtaa nopeaan solunsisäisen ATP:n ehtymiseen ja kudosten metaboliseen asidoosiin.
Verenvirtauksen huuhtelu reperfuusion aikana johtaa alentuneisiin ATP-prekursoreiden tasoihin, kalsiumin ylikuormitukseen mitokondrioissa, suuren määrän tulehdustekijöiden ja happivapaiden radikaalien vapautumiseen, mikä voi johtaa sydänlihas- ja endoteelisolujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
rhBNP voi tehostaa antioksidanttientsyymien aktiivisuutta, vähentää vapaiden radikaalien sydänlihakseen aiheuttamia peruuttamattomia oksidatiivisia vaurioita, vähentää sydäninfarktialuetta iskemian reperfuusion aikana ja voi vähentää reperfuusiovauriota ja suojata elinkykyistä sydänlihasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quan Guo
- Puhelinnumero: +8615670510031
- Sähköposti: xinyiguoquan@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI
- PPCI 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
- Kohdesuonen QFR-MR>250 mm Hg*s/m
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia
- Postoperatiivinen TIMI luokka 0-1
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä 1
Koeryhmälle annettiin neoptiinia 3 tunnin sisällä PCI:n jälkeen 72 tunnin ajan (ensin annoksella 1,5 µg/kg suonensisäistä kuormaa, sitten 0,015 µg/kg/min).
|
Ihmisen rekombinantti B-tyypin natriureettinen peptidi tuottaa fysiologisia vaikutuksia jäljittelemällä endogeenistä B-tyypin natriureettista peptidiä
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Koeryhmälle annettiin suonensisäinen infuusio, jossa oli sama määrä normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVO/LV (%)
Aikaikkuna: 3-14 päivää PPCI:n jälkeen
|
Mikrovaskulaarinen tukkeuma arvioituna magneettikuvauksella
|
3-14 päivää PPCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LGE/LV (%)
Aikaikkuna: 3-14 päivää ja 90±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
Sydämen magneettikuvaus
|
3-14 päivää ja 90±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
IMH
Aikaikkuna: 3-14 päivää PPCI:n jälkeen
|
Lihaksensisäinen verenvuotoSydän arvioitu magneettikuvauksella
|
3-14 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
MVO/LV (%)
Aikaikkuna: 30±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
Mikrovaskulaarinen tukkeuma arvioituna magneettikuvauksella
|
30±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
LVEDV (ml)
Aikaikkuna: 3-14 päivää ja 90±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
Arvioitu magneettikuvauksella
|
3-14 päivää ja 90±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
LVESV (ml)
Aikaikkuna: 3-14 päivää ja 90±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
Arvioitu magneettikuvauksella
|
3-14 päivää ja 90±7 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
Troponiini (korkein arvo)
Aikaikkuna: 3-14 päivää PPCI:n jälkeen
|
Troponiini (korkein arvo)
|
3-14 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
MACCE:t
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Merkittävä sydän- ja aivoverisuonitapahtuma: Kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatio, aivohalvaus
|
7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE202301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .