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PPCI 후 STEMI 환자에서 rhBNP가 CMD에 미치는 영향

2023년 2월 1일 업데이트: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

일차 PCI 후 급성 ST분절 상승 심근경색 환자에서 rhBNP가 관상 미세순환에 미치는 영향

이 중재 연구의 대상 집단은 STEMI 환자였습니다. 1차 토론: 초기 rhBNP는 1차 PCI를 받는 STEMI 환자의 미세순환 장애를 감소시킵니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

직접적인 경피적 관상동맥 중재술은 급성 ST분절 상승 심근경색에 대해 선호되는 재관류 전략입니다. 경색 관련 혈관이 열리는 동안 환자의 5%-50%는 느린 흐름 또는 역류 없음 및 기타 관상 미세 순환 기능 장애를 보여 심근 손상을 악화시키고 심부전의 발생률과 사망률을 증가시켰습니다. 연구에 따르면 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(rhBNP)가 재관류 손상을 줄이고 심근 경색 부위 CMD를 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 장기간의 허혈은 세포 내 ATP의 급속한 고갈과 조직 대사성 산증을 초래합니다. 재관류 중 혈류 관개는 ATP 전구체의 수준 감소, 미토콘드리아의 칼슘 과부하, 많은 수의 염증 인자 및 산소 자유 라디칼의 방출로 이어져 심근 및 내피 세포의 부상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. rhBNP는 항산화 효소의 활성을 강화하고 자유 라디칼에 의한 심근의 돌이킬 수 없는 산화 손상을 감소시키며 허혈 재관류 동안 심근 경색 부위를 감소시키고 재관류 손상을 감소시키고 생존 가능한 심근을 보호할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스테미
  • 증상 발현 후 24시간 이내 PPCI
  • 표적 혈관 QFR-MR>250mm Hg*s/m

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 수술 후 TIMI 등급 0-1
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1
실험군은 72시간 동안 PCI 후 3시간 이내에 네오프틴을 투여받았다(처음에는 1.5μg/kg 정맥내 부하, 그 다음에는 0.015μg/kg/분).
의약품: 재조합 인간 B형 나트륨 이뇨 펩타이드
재조합 인간 B형 나트륨이뇨펩티드는 내인성 B형 나트륨이뇨펩티드를 모방하여 생리적 효과를 나타냄
다른 이름들:
  • rhBNP
NO_INTERVENTION: 제어 그룹
실험군은 동량의 생리식염수를 정맥주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MVO/LV(%)
기간: PPCI 후 3~14일
자기 공명 영상으로 평가한 미세혈관 폐쇄
PPCI 후 3~14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엘지전자/LV(%)
기간: PPCI 후 3-14일 및 90±7일
심장 자기 공명 영상
PPCI 후 3-14일 및 90±7일
IMH
기간: PPCI 후 3~14일
근육내 출혈자기 공명 영상으로 평가한 심장
PPCI 후 3~14일
MVO/LV(%)
기간: PPCI 후 30±7일
자기 공명 영상으로 평가한 미세혈관 폐쇄
PPCI 후 30±7일
LVEDV(ml)
기간: PPCI 후 3-14일 및 90±7일
자기 공명 영상으로 평가
PPCI 후 3-14일 및 90±7일
LVESV(ml)
기간: PPCI 후 3-14일 및 90±7일
자기 공명 영상으로 평가
PPCI 후 3-14일 및 90±7일
트로포닌(가장 높은 값)
기간: PPCI 후 3~14일
트로포닌(가장 높은 값)
PPCI 후 3~14일
MACCE
기간: 7일, 30일, 3개월, 6개월
주요 심장 및 뇌혈관 이상반응: 사망, 비치명적 심근경색, 심부전, 혈관재생, 뇌졸중
7일, 30일, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HenanICE202301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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