Влияние rhBNP на ВМД у пациентов с ИМпST после ЧКВ
1 февраля 2023 г. обновлено: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Влияние rhBNP на коронарную микроциркуляцию у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST после первичного ЧКВ
Целевой группой этого интервенционного исследования были пациенты с ИМпST.
Первичное обсуждение: раннее введение rhBNP снижает обструкцию микроциркуляции у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прямое чрескожное коронарное вмешательство является предпочтительной стратегией реперфузии при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
При вскрытии инфаркт-зависимых сосудов у 5-50% больных отмечалось замедление кровотока или его отсутствие, а также другие нарушения коронарной микроциркуляции, что усугубляло повреждение миокарда и увеличивало частоту и смертность от сердечной недостаточности.
Исследования показали, что рекомбинантный натрийуретический пептид головного мозга человека (rhBNP) может уменьшить реперфузионное повреждение и уменьшить площадь инфаркта миокарда.
Длительная ишемия приводит к быстрому истощению внутриклеточного АТФ и тканевому метаболическому ацидозу.
Орошение кровотока во время реперфузии приводит к снижению уровня предшественников АТФ, перегрузке митохондрий кальцием, высвобождению большого количества факторов воспаления и свободных радикалов кислорода, что может привести к повреждению или гибели клеток миокарда и эндотелия.
rhBNP может повышать активность антиоксидантных ферментов, уменьшать необратимое окислительное повреждение миокарда, вызванное свободными радикалами, уменьшать площадь инфаркта миокарда во время реперфузии ишемии, а также может уменьшать реперфузионное повреждение и защищать жизнеспособный миокард.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Quan Guo
- Номер телефона: +8615670510031
- Электронная почта: xinyiguoquan@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМпST
- ЧКВ в течение 24 часов после появления симптомов
- Целевой сосуд QFR-MR>250 мм рт.ст.*с/м
Критерий исключения:
- клаустрофобия
- Послеоперационный TIMI класс 0-1
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа 1
Экспериментальной группе вводили неоптин в течение 3 ч после ЧКВ в течение 72 ч (сначала в дозе 1,5 мкг/кг внутривенно, затем в дозе 0,015 мкг/кг/мин).
|
Рекомбинантный человеческий натрийуретический пептид В-типа оказывает физиологическое действие, имитируя эндогенный натрийуретический пептид В-типа.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Опытной группе вводили внутривенно такое же количество физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МВО/ЛВ(%)
Временное ограничение: 3-14 дней после ЧКВ
|
Микроваскулярная обструкция оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
3-14 дней после ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LGE/LV(%)
Временное ограничение: 3-14 дней и 90±7 дней после пЧКВ
|
Магнитно-резонансная томография сердца
|
3-14 дней и 90±7 дней после пЧКВ
|
|
ИМХ
Временное ограничение: 3-14 дней после ЧКВ
|
Внутримышечное кровоизлияниеКардиологическое исследование, оцененное с помощью магнитно-резонансной томографии
|
3-14 дней после ЧКВ
|
|
МВО/ЛВ(%)
Временное ограничение: 30±7 дней после пЧКВ
|
Микроваскулярная обструкция оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
30±7 дней после пЧКВ
|
|
ЛВЭДВ(мл)
Временное ограничение: 3-14 дней и 90±7 дней после пЧКВ
|
По оценке магнитно-резонансной томографии
|
3-14 дней и 90±7 дней после пЧКВ
|
|
LVESV (мл)
Временное ограничение: 3-14 дней и 90±7 дней после пЧКВ
|
По оценке магнитно-резонансной томографии
|
3-14 дней и 90±7 дней после пЧКВ
|
|
Тропонин (наивысшее значение)
Временное ограничение: 3-14 дней после ЧКВ
|
Тропонин (наивысшее значение)
|
3-14 дней после ЧКВ
|
|
MACCE
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев
|
Серьезное неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие：Смерть, несмертельный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, реваскуляризация, инсульт
|
7 дней, 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HenanICE202301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .