Effekt av rhBNP på CMD hos pasienter med STEMI etter PPCI
1. februar 2023 oppdatert av: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Effekt av rhBNP på koronar mikrosirkulasjon hos pasienter med akutt ST-segment elevasjon hjerteinfarkt etter primær PCI
Målpopulasjonen for denne intervensjonsstudien var STEMI-pasienter.
Primær diskusjon: Tidlig rhBNP reduserer mikrosirkulasjonsobstruksjon hos STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Direkte perkutan koronar intervensjon er den foretrukne reperfusjonsstrategien for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon.
Under åpningen av infarktrelaterte kar, viste 5%-50% av pasientene langsom flyt eller ingen reflow og annen koronar mikrosirkulasjonsdysfunksjon, noe som forverret myokardskade og økte forekomsten og dødeligheten av hjertesvikt.
Studier har vist at rekombinant humant hjerne natriuretisk peptid (rhBNP) kan redusere reperfusjonsskade og redusere hjerteinfarktområdet CMD.
Langvarig iskemi fører til rask uttømming av intracellulær ATP og metabolsk acidose i vev.
Blodstrømsirrigasjon under reperfusjon fører til reduserte nivåer av ATP-forløpere, kalsiumoverbelastning i mitokondrier, frigjøring av et stort antall inflammatoriske faktorer og frie oksygenradikaler, noe som kan føre til skade eller død av myokard- og endotelceller.
rhBNP kan øke aktiviteten til antioksidantenzymer, redusere den irreversible oksidative skaden forårsaket av frie radikaler på myokard, redusere hjerteinfarktområdet under iskemi-reperfusjon, og kan redusere reperfusjonsskaden og beskytte det levedyktige myokardiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Quan Guo
- Telefonnummer: +8615670510031
- E-post: xinyiguoquan@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- STEMI
- PPCI innen 24 timer etter symptomdebut
- Målfartøy QFR-MR>250mm Hg*s/m
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- Postoperativ TIMI grad 0-1
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentgruppe 1
Forsøksgruppen fikk neoptin innen 3 timer etter PCI i 72 timer (først ved 1,5 μg/kg intravenøs belastning, deretter ved 0,015 μg/kg/min).
|
Det rekombinante humane B-type natriuretiske peptidet produserer fysiologiske effekter ved å imitere endogent B-type natriuretisk peptid
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Forsøksgruppen ble gitt en intravenøs infusjon av samme mengde normalt saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVO/LV(%)
Tidsramme: 3-14 dager etter PPCI
|
Mikrovaskulær obstruksjon vurdert ved magnetisk resonansavbildning
|
3-14 dager etter PPCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LGE/LV(%)
Tidsramme: 3-14 dager og 90±7 dager etter PPCI
|
Magnetisk resonansavbildning av hjertet
|
3-14 dager og 90±7 dager etter PPCI
|
|
IMH
Tidsramme: 3-14 dager etter PPCI
|
Intramuskulær blødning Hjertevurdert ved magnetisk resonansavbildning
|
3-14 dager etter PPCI
|
|
MVO/LV(%)
Tidsramme: 30±7 dager etter PPCI
|
Mikrovaskulær obstruksjon vurdert ved magnetisk resonansavbildning
|
30±7 dager etter PPCI
|
|
LVEDV(ml)
Tidsramme: 3-14 dager og 90±7 dager etter PPCI
|
Vurdert ved magnetisk resonansavbildning
|
3-14 dager og 90±7 dager etter PPCI
|
|
LVESV(ml)
Tidsramme: 3-14 dager og 90±7 dager etter PPCI
|
Vurdert ved magnetisk resonansavbildning
|
3-14 dager og 90±7 dager etter PPCI
|
|
Troponin (høyeste verdi)
Tidsramme: 3-14 dager etter PPCI
|
Troponin (høyeste verdi)
|
3-14 dager etter PPCI
|
|
MACCES
Tidsramme: 7 dager, 30 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse: Død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjertesvikt, revaskularisering, hjerneslag
|
7 dager, 30 dager, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
20. desember 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanICE202301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .