Efeito do rhBNP na DMC em pacientes com STEMI após PPCI
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Efeito do rhBNP na microcirculação coronariana em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST após ICP primária
A população-alvo deste estudo intervencional foi pacientes com STEMI.
Discussão primária: O rhBNP precoce reduz a obstrução da microcirculação em pacientes com STEMI submetidos a ICP primária
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção coronária percutânea direta é a estratégia de reperfusão preferida para infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
Durante a abertura dos vasos relacionados ao infarto, 5% a 50% dos pacientes apresentaram fluxo lento ou nenhum refluxo e outras disfunções da microcirculação coronária, o que agravou a lesão miocárdica e aumentou a incidência e mortalidade de insuficiência cardíaca.
Estudos demonstraram que o peptídeo natriurético cerebral humano recombinante (rhBNP) pode reduzir a lesão de reperfusão e reduzir a DMC na área de infarto do miocárdio.
A isquemia prolongada leva à rápida depleção de ATP intracelular e acidose metabólica tecidual.
A irrigação do fluxo sanguíneo durante a reperfusão leva à diminuição dos níveis de precursores de ATP, sobrecarga de cálcio nas mitocôndrias, liberação de grande número de fatores inflamatórios e radicais livres de oxigênio, que podem levar à lesão ou morte das células miocárdicas e endoteliais.
O rhBNP pode aumentar a atividade de enzimas antioxidantes, reduzir o dano oxidativo irreversível causado pelos radicais livres ao miocárdio, reduzir a área de infarto do miocárdio durante a isquemia e reperfusão e pode reduzir a lesão de reperfusão e proteger o miocárdio viável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Quan Guo
- Número de telefone: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- STEMI
- PPCI dentro de 24 horas após o início dos sintomas
- Vaso alvo QFR-MR>250mm Hg*s/m
Critério de exclusão:
- claustrofobia
- Pós-operatório TIMI grau 0-1
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental 1
O grupo experimental recebeu neoptin dentro de 3h após a ICP por 72 horas (primeiro em 1,5μg/kg de carga intravenosa, depois em 0,015μg/kg/min).
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O peptídeo natriurético tipo B humano recombinante produz efeitos fisiológicos imitando o peptídeo natriurético tipo B endógeno
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo experimental recebeu uma infusão intravenosa da mesma quantidade de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MVO/LV(%)
Prazo: 3-14 dias após PPCI
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Obstrução microvascular avaliada por ressonância magnética
|
3-14 dias após PPCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LGE/LV(%)
Prazo: 3-14 dias e 90±7 dias após PPCI
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Ressonância magnética cardíaca
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3-14 dias e 90±7 dias após PPCI
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IMH
Prazo: 3-14 dias após PPCI
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Hemorragia intramuscular Cardíaca avaliada por ressonância magnética
|
3-14 dias após PPCI
|
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MVO/LV(%)
Prazo: 30±7 dias após PPCI
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Obstrução microvascular avaliada por ressonância magnética
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30±7 dias após PPCI
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VIVEDV(ml)
Prazo: 3-14 dias e 90±7 dias após PPCI
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Avaliado por ressonância magnética
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3-14 dias e 90±7 dias após PPCI
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VVEV(ml)
Prazo: 3-14 dias e 90±7 dias após PPCI
|
Avaliado por ressonância magnética
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3-14 dias e 90±7 dias após PPCI
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Troponina (valor mais alto)
Prazo: 3-14 dias após PPCI
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Troponina (valor mais alto)
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3-14 dias após PPCI
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MACCEs
Prazo: 7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses
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Evento adverso cardíaco e cerebrovascular maior: morte, infarto do miocárdio não fatal, insuficiência cardíaca, revascularização, acidente vascular cerebral
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7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanICE202301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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