Effet du rhBNP sur la CMD chez les patients atteints de STEMI après PPCI
1 février 2023 mis à jour par: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Effet du rhBNP sur la microcirculation coronarienne chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST après une ICP primaire
La population cible de cette étude interventionnelle était les patients STEMI.
Discussion principale : le rhBNP précoce réduit l'obstruction de la microcirculation chez les patients STEMI subissant une ICP primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention coronarienne percutanée directe est la stratégie de reperfusion préférée pour l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.
Lors de l'ouverture des vaisseaux liés à l'infarctus, 5 à 50 % des patients ont présenté un débit lent ou aucun reflux et d'autres dysfonctionnements de la microcirculation coronarienne, ce qui a aggravé les lésions myocardiques et augmenté l'incidence et la mortalité de l'insuffisance cardiaque.
Des études ont montré que le peptide natriurétique du cerveau humain recombinant (rhBNP) peut réduire les lésions de reperfusion et réduire la CMD de la zone d'infarctus du myocarde.
L'ischémie prolongée entraîne une déplétion rapide de l'ATP intracellulaire et une acidose métabolique tissulaire.
L'irrigation du flux sanguin pendant la reperfusion entraîne une diminution des niveaux de précurseurs d'ATP, une surcharge en calcium dans les mitochondries, la libération d'un grand nombre de facteurs inflammatoires et de radicaux libres d'oxygène, ce qui peut entraîner des lésions ou la mort des cellules myocardiques et endothéliales.
Le rhBNP peut améliorer l'activité des enzymes antioxydantes, réduire les dommages oxydatifs irréversibles causés par les radicaux libres au myocarde, réduire la zone d'infarctus du myocarde pendant la reperfusion ischémique, et peut réduire les lésions de reperfusion et protéger le myocarde viable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quan Guo
- Numéro de téléphone: +8615670510031
- E-mail: xinyiguoquan@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- STEMI
- PPCI dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
- Navire cible QFR-MR>250mm Hg*s/m
Critère d'exclusion:
- claustrophobie
- Postopératoire TIMI grade 0-1
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental 1
Le groupe expérimental a reçu de la néoptine dans les 3 heures suivant l'ICP pendant 72 heures (d'abord à 1,5 μg/kg de charge intraveineuse, puis à 0,015 μg/kg/min).
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Le peptide natriurétique humain recombinant de type B produit des effets physiologiques en imitant le peptide natriurétique endogène de type B
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe expérimental a reçu une perfusion intraveineuse de la même quantité de solution saline normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MVO/VG(%)
Délai: 3-14 jours après PPCI
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Obstruction microvasculaire évaluée par imagerie par résonance magnétique
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3-14 jours après PPCI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LGE/VG(%)
Délai: 3-14 jours et 90±7 jours après PPCI
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Imagerie par résonance magnétique cardiaque
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3-14 jours et 90±7 jours après PPCI
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IMH
Délai: 3-14 jours après PPCI
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Hémorragie intramusculaire Cardiaque évaluée par imagerie par résonance magnétique
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3-14 jours après PPCI
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MVO/VG(%)
Délai: 30 ± 7 jours après PPCI
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Obstruction microvasculaire évaluée par imagerie par résonance magnétique
|
30 ± 7 jours après PPCI
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LVEDV(ml)
Délai: 3-14 jours et 90±7 jours après PPCI
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Évalué par imagerie par résonance magnétique
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3-14 jours et 90±7 jours après PPCI
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LVESV(ml)
Délai: 3-14 jours et 90±7 jours après PPCI
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Évalué par imagerie par résonance magnétique
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3-14 jours et 90±7 jours après PPCI
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Troponine (valeur la plus élevée)
Délai: 3-14 jours après PPCI
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Troponine (valeur la plus élevée)
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3-14 jours après PPCI
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MACCE
Délai: 7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois
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Événement cardiaque et vasculaire cérébral indésirable majeur : décès, infarctus du myocarde non mortel, insuffisance cardiaque, revascularisation, accident vasculaire cérébral
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7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 février 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (RÉEL)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents natriurétiques
- Peptide natriurétique, cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- HenanICE202301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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