RhBNP对STEMI患者PPCI术后CMD的影响
2023年2月1日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
RhBNP对急性ST段抬高型心肌梗死直接PCI术后冠状动脉微循环的影响
这项介入研究的目标人群是 STEMI 患者。
主要讨论：早期 rhBNP 可减少接受直接 PCI 的 STEMI 患者的微循环阻塞
研究概览
详细说明
直接经皮冠状动脉介入治疗是急性 ST 段抬高型心肌梗死的首选再灌注策略。
在梗死相关血管开通过程中，5%-50%的患者出现血流缓慢或无复流等冠脉微循环功能障碍，加重心肌损伤，增加心力衰竭的发生率和死亡率。
研究表明，重组人脑利钠肽（rhBNP）可减轻再灌注损伤，减少心肌梗死区CMD。
长期缺血导致细胞内 ATP 快速消耗和组织代谢性酸中毒。
再灌注过程中的血流灌注导致ATP前体水平降低，线粒体钙超载，释放大量炎症因子和氧自由基，可导致心肌和内皮细胞损伤或死亡。
rhBNP可增强抗氧化酶的活性，减少自由基对心肌造成的不可逆氧化损伤，减少缺血再灌注时的心肌梗死面积，可能减轻再灌注损伤，保护存活的心肌。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Quan Guo
- 电话号码：+8615670510031
- 邮箱：xinyiguoquan@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心肌梗死
- 症状出现后 24 小时内进行 PPCI
- 靶血管 QFR-MR>250mm Hg*s/m
排除标准：
- 幽闭恐惧症
- 术后TIMI 0-1级
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组1
实验组在PCI 72 h后3h内给予neoptin（先1.5μg/kg静脉负荷，后0.015μg/kg/min）。
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重组人B型利钠肽仿内源性B型利钠肽产生生理效应
其他名称：
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NO_INTERVENTION：对照组
实验组静脉滴注等量生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MVO/LV(%)
大体时间：PPCI 后 3-14 天
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磁共振成像评估微血管阻塞
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PPCI 后 3-14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LG/LV(%)
大体时间：PPCI后3-14天和90±7天
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心脏磁共振成像
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PPCI后3-14天和90±7天
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IMH
大体时间：PPCI 后 3-14 天
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肌肉内出血磁共振成像评估的心脏
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PPCI 后 3-14 天
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MVO/LV(%)
大体时间：PPCI后30±7天
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磁共振成像评估微血管阻塞
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PPCI后30±7天
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LVEDV(ml)
大体时间：PPCI后3-14天和90±7天
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通过磁共振成像评估
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PPCI后3-14天和90±7天
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肺活量(ml)
大体时间：PPCI后3-14天和90±7天
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通过磁共振成像评估
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PPCI后3-14天和90±7天
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肌钙蛋白（最高值）
大体时间：PPCI 后 3-14 天
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肌钙蛋白（最高值）
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PPCI 后 3-14 天
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MACCE
大体时间：7天，30天，3个月，6个月
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主要不良心脑血管事件：死亡、非致死性心肌梗死、心力衰竭、血运重建、中风
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7天，30天，3个月，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月20日
初级完成 (预期的)
2024年12月20日
研究完成 (预期的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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