さまざまな種類の膵頭部癌における選択的拡大解剖：レトロスペクティブ コホート研究。
2023年2月9日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
膵管腺癌 (PDAC) は、生存率が比較的低い非常に悪性の腫瘍です。 手術は、早期膵臓がん患者の治療の第一選択です。 しかし、膵臓癌患者に対する外科的アプローチと切除範囲については、現在議論の余地があります。
研究者らは、標準的な膵頭十二指腸切除術の手順を、腫瘍が浸潤している可能性のある膵外神経叢 (PLX) に基づく選択的拡大郭清 (SED) に最適化しました。 研究者らは、2011 年から 2020 年に当センターで根治手術を受けた膵臓腺癌患者の臨床病理学的データを遡及的に分析しました。 標準解剖 (SD) を受けた患者は、傾向スコア マッチング (PSM) を使用して SED を受けた患者と 2:1 でマッチングされました。 ログランク検定と cox 回帰モデルを使用して、生存データを分析しました。 さらに、周術期合併症、術後病理および再発パターンについて統計分析を行った。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
520
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、30000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
切除可能な膵臓癌と診断された患者は、手術後に病理学的にPDACと診断されました
説明
包含基準:
- 1) 切除可能な膵臓癌と診断された患者は、手術後に病理学的にPDACと診断された。
2) 患者は根治手術 (R0) を受け、手術の完全な写真またはビデオを持っていました。
除外基準:
- 1) 手術記録および関連する写真またはビデオ データは、外科的アプローチおよび切除範囲を反映できませんでした。
2) 臨床、病理、画像、追跡情報が不完全な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
選択的拡大解剖（SED）グループ
|
腫瘍によって潜在的に浸潤された膵外神経叢 (PLX) に基づく膵頭十二指腸切除術の最適化された手順。
|
|
標準解剖 (SD) グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無病生存期間 (DFS)
時間枠：患者が手術を受けた日から、患者が術後再発と診断されるまで、最長 36 か月間評価されました。
|
患者が手術を受けた日から、患者が術後再発と診断されるまで、最長 36 か月間評価されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。