- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723978
Selektywne rozszerzone rozwarstwienie w różnych typach raka głowy trzustki: retrospektywne badanie kohortowe.
Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) jest wysoce złośliwym nowotworem o stosunkowo niskiej przeżywalności. Leczenie chirurgiczne jest postępowaniem pierwszego wyboru w leczeniu pacjentów z wczesnym rakiem trzustki. Jednak podejście chirurgiczne i zakres resekcji u pacjentów z rakiem trzustki są obecnie kontrowersyjne.
Badacze zoptymalizowali procedurę standardowej pankreatoduodenektomii do selektywnej rozszerzonej dyssekcji (SED), która opiera się na pozatrzustkowym splocie nerwowym (PLX) potencjalnie zajętym przez guz. Badacze retrospektywnie przeanalizowali dane kliniczno-patologiczne pacjentów z gruczolakorakiem trzustki, którzy przeszli radykalną operację w naszym ośrodku w latach 2011-2020. Pacjenci, którzy przeszli standardowe rozwarstwienie (SD) zostali dopasowani 2:1 do tych, którzy przeszli SED przy użyciu dopasowania oceny skłonności (PSM). Do analizy danych przeżycia zastosowano test logarytmiczny rang i model regresji Coxa. Ponadto przeprowadzono analizy statystyczne dotyczące powikłań okołooperacyjnych, patologii pooperacyjnej i wzorca nawrotów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 30000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Pacjenci zdiagnozowani jako resekcyjny rak trzustki byli patologicznie diagnozowani jako PDAC po operacji.
2) Pacjenci przeszli radykalną operację (R0) i mieli pełne zdjęcia lub filmy z operacji.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Zapisy operacji oraz powiązane dane fotograficzne lub wideo nie mogły odzwierciedlać dostępu chirurgicznego i zakresu resekcji.
2) Pacjenci z niepełnymi informacjami klinicznymi, patologicznymi, obrazowymi i kontrolnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa selektywnej rozszerzonej sekcji (SED).
|
Zoptymalizowana procedura pankreatoduodenektomii oparta na splocie nerwów pozatrzustkowych (PLX) potencjalnie zajętym przez guz.
|
|
Standardowa grupa rozwarstwienia (SD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od dnia operacji do chwili rozpoznania nawrotu pooperacyjnego oceniano do 36 miesięcy.
|
Od dnia operacji do chwili rozpoznania nawrotu pooperacyjnego oceniano do 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Nowotwory trzustki
- Rak przewodowy
- Nowotwory głowy i szyi
- Rak przewodu trzustkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Panc-2023129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak przewodu trzustkowego
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy