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Dissection étendue sélective dans différents types de cancer de la tête du pancréas : une étude de cohorte rétrospective.

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est une tumeur hautement maligne avec une survie relativement faible. La chirurgie est le premier choix pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas au stade précoce. Cependant, l'approche chirurgicale et l'étendue de la résection pour les patients atteints d'un cancer du pancréas sont controversées à l'heure actuelle.

Les chercheurs ont optimisé la procédure de duodénectomie pancréatique standard à la dissection étendue sélective (SED), qui est basée sur le plexus nerveux extra-pancréatique (PLX) potentiellement envahi par la tumeur. Les investigateurs ont analysé rétrospectivement les données clinicopathologiques de patients atteints d'adénocarcinome pancréatique ayant subi une chirurgie radicale dans notre centre de 2011 à 2020. Les patients qui ont subi une dissection standard (SD) ont été appariés 2: 1 à ceux qui ont subi une SED en utilisant l'appariement des scores de propension (PSM). Le test du log-rank et le modèle de régression de Cox ont été utilisés pour analyser les données de survie. De plus, des analyses statistiques ont été effectuées pour les complications périopératoires, la pathologie postopératoire et le schéma de récidive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

520

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer institute and hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués comme cancer du pancréas résécable ont été pathologiquement diagnostiqués comme PDAC après la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

- 1) Les patients diagnostiqués comme cancer du pancréas résécable ont été pathologiquement diagnostiqués comme PDAC après la chirurgie.

2) Les patients ont subi une chirurgie radicale (R0) et ont eu des photos ou des vidéos complètes de l'opération.

Critère d'exclusion:

- 1) Les enregistrements opératoires ainsi que les données photo ou vidéo associées ne pouvaient pas refléter l'approche chirurgicale et l'étendue de la résection.

2) Patients dont les informations cliniques, pathologiques, d'imagerie et de suivi sont incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de dissection sélective étendue (SED)
Une procédure optimisée de duodénectomie pancréatique qui s'appuie sur le plexus nerveux extra-pancréatique (PLX) potentiellement envahi par la tumeur.
Groupe de dissection standard (SD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans maladie (DFS)
Délai: Du jour où le patient a été opéré jusqu'au moment où le patient a été diagnostiqué avec une récidive postopératoire, évaluée jusqu'à 36 mois.
Du jour où le patient a été opéré jusqu'au moment où le patient a été diagnostiqué avec une récidive postopératoire, évaluée jusqu'à 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (RÉEL)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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