- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723978
Dissection étendue sélective dans différents types de cancer de la tête du pancréas : une étude de cohorte rétrospective.
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est une tumeur hautement maligne avec une survie relativement faible. La chirurgie est le premier choix pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas au stade précoce. Cependant, l'approche chirurgicale et l'étendue de la résection pour les patients atteints d'un cancer du pancréas sont controversées à l'heure actuelle.
Les chercheurs ont optimisé la procédure de duodénectomie pancréatique standard à la dissection étendue sélective (SED), qui est basée sur le plexus nerveux extra-pancréatique (PLX) potentiellement envahi par la tumeur. Les investigateurs ont analysé rétrospectivement les données clinicopathologiques de patients atteints d'adénocarcinome pancréatique ayant subi une chirurgie radicale dans notre centre de 2011 à 2020. Les patients qui ont subi une dissection standard (SD) ont été appariés 2: 1 à ceux qui ont subi une SED en utilisant l'appariement des scores de propension (PSM). Le test du log-rank et le modèle de régression de Cox ont été utilisés pour analyser les données de survie. De plus, des analyses statistiques ont été effectuées pour les complications périopératoires, la pathologie postopératoire et le schéma de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 30000
- Tianjin Medical University Cancer institute and hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) Les patients diagnostiqués comme cancer du pancréas résécable ont été pathologiquement diagnostiqués comme PDAC après la chirurgie.
2) Les patients ont subi une chirurgie radicale (R0) et ont eu des photos ou des vidéos complètes de l'opération.
Critère d'exclusion:
- 1) Les enregistrements opératoires ainsi que les données photo ou vidéo associées ne pouvaient pas refléter l'approche chirurgicale et l'étendue de la résection.
2) Patients dont les informations cliniques, pathologiques, d'imagerie et de suivi sont incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de dissection sélective étendue (SED)
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Une procédure optimisée de duodénectomie pancréatique qui s'appuie sur le plexus nerveux extra-pancréatique (PLX) potentiellement envahi par la tumeur.
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Groupe de dissection standard (SD)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: Du jour où le patient a été opéré jusqu'au moment où le patient a été diagnostiqué avec une récidive postopératoire, évaluée jusqu'à 36 mois.
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Du jour où le patient a été opéré jusqu'au moment où le patient a été diagnostiqué avec une récidive postopératoire, évaluée jusqu'à 36 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Tumeurs pancréatiques
- Carcinome canalaire
- Tumeurs de la tête et du cou
- Carcinome canalaire pancréatique
Autres numéros d'identification d'étude
- Panc-2023129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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