Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv utvidet disseksjon i forskjellige typer kreft i bukspyttkjertelen: En retrospektiv kohortstudie.

9. februar 2023 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er en svært ondartet svulst med relativt dårlig overlevelse. Kirurgi er førstevalget for behandling av pasienter med tidlig kreft i bukspyttkjertelen. Imidlertid er den kirurgiske tilnærmingen og omfanget av reseksjon for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen kontroversielle for tiden.

Etterforskerne optimaliserte prosedyren for standard pankreaticoduodenektomi til selektiv utvidet disseksjon (SED), som er basert på den ekstra pankreatiske nerveplexus (PLX) potensielt invadert av svulst. Etterforskerne analyserte retrospektivt de klinisk-patologiske dataene til pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen som gjennomgikk radikal kirurgi i vårt senter fra 2011 til 2020. Pasienter som gjennomgikk standard disseksjon (SD) ble matchet 2:1 til de som gjennomgikk SED ved bruk av propensity score matching (PSM). Log-rank-testen og cox-regresjonsmodellen ble brukt til å analysere overlevelsesdata. I tillegg ble det utført statistiske analyser for de perioperative komplikasjonene, postoperativ patologi og residivmønster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert som resektabel kreft i bukspyttkjertelen ble patologisk diagnostisert som PDAC etter operasjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1) Pasienter diagnostisert som resektabel kreft i bukspyttkjertelen ble patologisk diagnostisert som PDAC etter operasjon.

2) Pasienter fikk radikal kirurgi (R0) og hadde fullstendige bilder eller videoer av operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

- 1) Operasjonsjournalene samt relaterte foto- eller videodata kunne ikke gjenspeile den kirurgiske tilnærmingen og omfanget av reseksjon.

2) Pasienter med ufullstendig klinisk, patologisk, bildediagnostikk og oppfølgingsinformasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Selektiv utvidet disseksjon (SED) gruppe
Fremgangsmåte: Selektiv utvidet disseksjon av pankreaticoduodenektomi
En optimalisert prosedyre for pankreaticoduodenektomi som er basert på den ekstra pankreatiske nerveplexus (PLX) potensielt invadert av svulst.
Standard disseksjon (SD) gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra dagen pasienten ble operert til pasienten fikk diagnosen postoperativt residiv, vurdert opp til 36 måneder.
Fra dagen pasienten ble operert til pasienten fikk diagnosen postoperativt residiv, vurdert opp til 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Panc-2023129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere