- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723978
Dissecção Estendida Seletiva em Diferentes Tipos de Câncer da Cabeça do Pâncreas: Um Estudo de Coorte Retrospectivo.
O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é um tumor altamente maligno com sobrevida relativamente baixa. A cirurgia é a primeira escolha para o tratamento de pacientes com câncer pancreático inicial. No entanto, a abordagem cirúrgica e a extensão da ressecção para pacientes com câncer pancreático são controversas no momento.
Os investigadores otimizaram o procedimento de pancreatoduodenectomia padrão para dissecção estendida seletiva (SED), que se baseia no plexo nervoso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido pelo tumor. Os investigadores analisaram retrospectivamente os dados clínico-patológicos de pacientes com adenocarcinoma pancreático submetidos à cirurgia radical em nosso centro de 2011 a 2020. Os pacientes submetidos à dissecção padrão (SD) foram pareados 2:1 com aqueles submetidos ao SED usando correspondência de escore de propensão (PSM). O teste de log-rank e o modelo de regressão de Cox foram usados para analisar os dados de sobrevida. Além disso, análises estatísticas foram realizadas para as complicações perioperatórias, patologia pós-operatória e padrão de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 30000
- Tianjin Medical University Cancer institute and hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pacientes diagnosticados como câncer pancreático ressecável foram diagnosticados patologicamente como PDAC após a cirurgia.
2) Os pacientes receberam cirurgia radical (R0) e tiveram fotos ou vídeos completos da operação.
Critério de exclusão:
- 1) Os registros da operação, bem como os dados de foto ou vídeo relacionados, podem não refletir a abordagem cirúrgica e a extensão da ressecção.
2) Pacientes com informações clínicas, patológicas, de imagem e seguimento incompletas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de dissecção estendida seletiva (SED)
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Um procedimento otimizado de duodenopancreatectomia que se baseia no plexo nervoso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido pelo tumor.
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Grupo de dissecção padrão (SD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: Desde o dia em que o paciente recebeu a cirurgia até o momento em que o paciente foi diagnosticado com recidiva pós-operatória, avaliado até 36 meses.
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Desde o dia em que o paciente recebeu a cirurgia até o momento em que o paciente foi diagnosticado com recidiva pós-operatória, avaliado até 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Carcinoma Ductal
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- Carcinoma Ductal Pancreático
Outros números de identificação do estudo
- Panc-2023129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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