Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dissecção Estendida Seletiva em Diferentes Tipos de Câncer da Cabeça do Pâncreas: Um Estudo de Coorte Retrospectivo.

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é um tumor altamente maligno com sobrevida relativamente baixa. A cirurgia é a primeira escolha para o tratamento de pacientes com câncer pancreático inicial. No entanto, a abordagem cirúrgica e a extensão da ressecção para pacientes com câncer pancreático são controversas no momento.

Os investigadores otimizaram o procedimento de pancreatoduodenectomia padrão para dissecção estendida seletiva (SED), que se baseia no plexo nervoso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido pelo tumor. Os investigadores analisaram retrospectivamente os dados clínico-patológicos de pacientes com adenocarcinoma pancreático submetidos à cirurgia radical em nosso centro de 2011 a 2020. Os pacientes submetidos à dissecção padrão (SD) foram pareados 2:1 com aqueles submetidos ao SED usando correspondência de escore de propensão (PSM). O teste de log-rank e o modelo de regressão de Cox foram usados ​​para analisar os dados de sobrevida. Além disso, análises estatísticas foram realizadas para as complicações perioperatórias, patologia pós-operatória e padrão de recorrência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

520

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer institute and hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados como câncer pancreático ressecável foram diagnosticados patologicamente como PDAC após a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

- 1) Pacientes diagnosticados como câncer pancreático ressecável foram diagnosticados patologicamente como PDAC após a cirurgia.

2) Os pacientes receberam cirurgia radical (R0) e tiveram fotos ou vídeos completos da operação.

Critério de exclusão:

- 1) Os registros da operação, bem como os dados de foto ou vídeo relacionados, podem não refletir a abordagem cirúrgica e a extensão da ressecção.

2) Pacientes com informações clínicas, patológicas, de imagem e seguimento incompletas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de dissecção estendida seletiva (SED)
Um procedimento otimizado de duodenopancreatectomia que se baseia no plexo nervoso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido pelo tumor.
Grupo de dissecção padrão (SD)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: Desde o dia em que o paciente recebeu a cirurgia até o momento em que o paciente foi diagnosticado com recidiva pós-operatória, avaliado até 36 meses.
Desde o dia em que o paciente recebeu a cirurgia até o momento em que o paciente foi diagnosticado com recidiva pós-operatória, avaliado até 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever