- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723978
Selektiivinen laajennettu dissektio erityyppisissä haimasyövän tyypeissä: Retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) on erittäin pahanlaatuinen kasvain, jolla on suhteellisen huono eloonjääminen. Leikkaus on ensimmäinen vaihtoehto varhaisen haimasyöpäpotilaiden hoidossa. Haimasyöpäpotilaiden kirurginen lähestymistapa ja resektion laajuus ovat kuitenkin tällä hetkellä kiistanalaisia.
Tutkijat optimoivat tavallisen haima-duodenektomian menetelmän selektiiviseen laajennettuun dissektioon (SED), joka perustuu haiman ulkopuoliseen hermopunkoon (PLX), johon kasvain mahdollisesti tunkeutuu. Tutkijat analysoivat takautuvasti kliiniset patologiset tiedot haiman adenokarsinoomapotilaista, joille tehtiin keskuksemme radikaali leikkaus vuosina 2011-2020. Potilaat, joille tehtiin standardileikkaus (SD), verrattiin 2:1 potilaisiin, joille tehtiin SED käyttämällä taipumuspisteiden sovittamista (PSM). Eloonjäämistietojen analysointiin käytettiin log-rank-testiä ja cox-regressiomallia. Lisäksi suoritettiin tilastolliset analyysit perioperatiivisten komplikaatioiden, postoperatiivisen patologian ja uusiutumismallin osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 30000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla oli diagnosoitu resekoitava haimasyöpä, diagnosoitiin patologisesti PDAC:ksi leikkauksen jälkeen.
2) Potilaat saivat radikaalin leikkauksen (R0) ja heillä oli täydellisiä valokuvia tai videoita leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Leikkaustiedot sekä niihin liittyvät valokuva- tai videotiedot eivät voineet kuvastaa kirurgista lähestymistapaa ja resektion laajuutta.
2) Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset, patologiset, kuvantamis- ja seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selektiivinen laajennettu dissektioryhmä (SED).
|
Optimoitu haima-duodenektomian toimenpide, joka perustuu haiman ulkopuoliseen hermopunkoon (PLX), johon kasvain mahdollisesti tunkeutuu.
|
|
Normaali dissektioryhmä (SD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai leikkauksen, siihen hetkeen, kun potilaalla diagnosoitiin leikkauksen jälkeinen uusiutuminen, arvioituna 36 kuukauden ajan.
|
Siitä päivästä, jolloin potilas sai leikkauksen, siihen hetkeen, kun potilaalla diagnosoitiin leikkauksen jälkeinen uusiutuminen, arvioituna 36 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, duktaalinen
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Karsinooma, haimatiehye
Muut tutkimustunnusnumerot
- Panc-2023129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .