- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723978
Dissezione estesa selettiva in diversi tipi di cancro alla testa del pancreas: uno studio di coorte retrospettivo.
L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è un tumore altamente maligno con una sopravvivenza relativamente scarsa. La chirurgia è la prima scelta per il trattamento dei pazienti con carcinoma pancreatico in fase iniziale. Tuttavia, l'approccio chirurgico e l'estensione della resezione per i pazienti con carcinoma pancreatico sono attualmente controversi.
I ricercatori hanno ottimizzato la procedura della duodenectomia pancreatica standard alla dissezione estesa selettiva (SED), che si basa sul plesso nervoso extra-pancreatico (PLX) potenzialmente invaso dal tumore. I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati clinicopatologici di pazienti con adenocarcinoma pancreatico sottoposti a chirurgia radicale nel nostro centro dal 2011 al 2020. I pazienti sottoposti a dissezione standard (SD) sono stati abbinati 2:1 a quelli sottoposti a SED utilizzando il propensity score matching (PSM). Il log-rank test e il modello di regressione di Cox sono stati utilizzati per analizzare i dati di sopravvivenza. Inoltre, sono state eseguite analisi statistiche per le complicanze perioperatorie, la patologia postoperatoria e il pattern di recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 30000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) I pazienti con diagnosi di carcinoma pancreatico resecabile sono stati patologicamente diagnosticati come PDAC dopo l'intervento chirurgico.
2) I pazienti hanno ricevuto un intervento chirurgico radicale (R0) e avevano foto o video completi dell'operazione.
Criteri di esclusione:
- 1) Le registrazioni dell'operazione, nonché i dati relativi a foto o video, potrebbero non riflettere l'approccio chirurgico e l'estensione della resezione.
2) Pazienti con informazioni cliniche, patologiche, di imaging e di follow-up incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di dissezione estesa selettiva (SED).
|
Una procedura ottimizzata di pancreaticoduodenectomia che si basa sul plesso nervoso extrapancreatico (PLX) potenzialmente invaso dal tumore.
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Gruppo di dissezione standard (SD).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dal giorno in cui il paziente ha ricevuto l'intervento chirurgico al momento in cui al paziente è stata diagnosticata una recidiva postoperatoria, valutata fino a 36 mesi.
|
Dal giorno in cui il paziente ha ricevuto l'intervento chirurgico al momento in cui al paziente è stata diagnosticata una recidiva postoperatoria, valutata fino a 36 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Neoplasie pancreatiche
- Carcinoma duttale
- Neoplasie della testa e del collo
- Carcinoma, duttale pancreatico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Panc-2023129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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