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Dissezione estesa selettiva in diversi tipi di cancro alla testa del pancreas: uno studio di coorte retrospettivo.

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è un tumore altamente maligno con una sopravvivenza relativamente scarsa. La chirurgia è la prima scelta per il trattamento dei pazienti con carcinoma pancreatico in fase iniziale. Tuttavia, l'approccio chirurgico e l'estensione della resezione per i pazienti con carcinoma pancreatico sono attualmente controversi.

I ricercatori hanno ottimizzato la procedura della duodenectomia pancreatica standard alla dissezione estesa selettiva (SED), che si basa sul plesso nervoso extra-pancreatico (PLX) potenzialmente invaso dal tumore. I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati clinicopatologici di pazienti con adenocarcinoma pancreatico sottoposti a chirurgia radicale nel nostro centro dal 2011 al 2020. I pazienti sottoposti a dissezione standard (SD) sono stati abbinati 2:1 a quelli sottoposti a SED utilizzando il propensity score matching (PSM). Il log-rank test e il modello di regressione di Cox sono stati utilizzati per analizzare i dati di sopravvivenza. Inoltre, sono state eseguite analisi statistiche per le complicanze perioperatorie, la patologia postoperatoria e il pattern di recidiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di carcinoma pancreatico resecabile sono stati patologicamente diagnosticati come PDAC dopo l'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1) I pazienti con diagnosi di carcinoma pancreatico resecabile sono stati patologicamente diagnosticati come PDAC dopo l'intervento chirurgico.

2) I pazienti hanno ricevuto un intervento chirurgico radicale (R0) e avevano foto o video completi dell'operazione.

Criteri di esclusione:

- 1) Le registrazioni dell'operazione, nonché i dati relativi a foto o video, potrebbero non riflettere l'approccio chirurgico e l'estensione della resezione.

2) Pazienti con informazioni cliniche, patologiche, di imaging e di follow-up incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di dissezione estesa selettiva (SED).
Una procedura ottimizzata di pancreaticoduodenectomia che si basa sul plesso nervoso extrapancreatico (PLX) potenzialmente invaso dal tumore.
Gruppo di dissezione standard (SD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dal giorno in cui il paziente ha ricevuto l'intervento chirurgico al momento in cui al paziente è stata diagnosticata una recidiva postoperatoria, valutata fino a 36 mesi.
Dal giorno in cui il paziente ha ricevuto l'intervento chirurgico al momento in cui al paziente è stata diagnosticata una recidiva postoperatoria, valutata fino a 36 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dissezione estesa selettiva di pancreaticoduodenectomia

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