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Disección extendida selectiva en diferentes tipos de cáncer de cabeza de páncreas: un estudio de cohorte retrospectivo.

9 de febrero de 2023 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es un tumor altamente maligno con una supervivencia relativamente baja. La cirugía es la primera opción para el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas temprano. Sin embargo, el abordaje quirúrgico y la extensión de la resección para pacientes con cáncer de páncreas son controvertidos en la actualidad.

Los investigadores optimizaron el procedimiento de pancreaticoduodenectomía estándar a disección extendida selectiva (SED), que se basa en el plexo nervioso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido por el tumor. Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos clinicopatológicos de pacientes con adenocarcinoma de páncreas intervenidos de forma radical en nuestro centro desde 2011 hasta 2020. Los pacientes que se sometieron a una disección estándar (SD) se emparejaron 2:1 con los que se sometieron a SED mediante el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM). Se utilizaron la prueba de rangos logarítmicos y el modelo de regresión de Cox para analizar los datos de supervivencia. Además, se realizaron análisis estadísticos para las complicaciones perioperatorias, la patología posoperatoria y el patrón de recurrencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

520

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer institute and hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados como cáncer de páncreas resecable fueron diagnosticados patológicamente como PDAC después de la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1) Los pacientes diagnosticados como cáncer de páncreas resecable fueron diagnosticados patológicamente como PDAC después de la cirugía.

2) Los pacientes recibieron cirugía radical (R0) y tenían fotos o videos completos de la operación.

Criterio de exclusión:

- 1) Los registros de la operación, así como los datos de fotos o videos relacionados, no pueden reflejar el abordaje quirúrgico y la extensión de la resección.

2) Pacientes con información clínica, patológica, imagenológica y de seguimiento incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de disección extendida selectiva (SED)
Un procedimiento optimizado de pancreaticoduodenectomía que se basa en el plexo nervioso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido por el tumor.
Grupo de disección estándar (SD)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: Desde el día que el paciente fue operado hasta el momento en que se le diagnosticó recidiva postoperatoria, evaluado hasta los 36 meses.
Desde el día que el paciente fue operado hasta el momento en que se le diagnosticó recidiva postoperatoria, evaluado hasta los 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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