- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723978
Disección extendida selectiva en diferentes tipos de cáncer de cabeza de páncreas: un estudio de cohorte retrospectivo.
El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es un tumor altamente maligno con una supervivencia relativamente baja. La cirugía es la primera opción para el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas temprano. Sin embargo, el abordaje quirúrgico y la extensión de la resección para pacientes con cáncer de páncreas son controvertidos en la actualidad.
Los investigadores optimizaron el procedimiento de pancreaticoduodenectomía estándar a disección extendida selectiva (SED), que se basa en el plexo nervioso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido por el tumor. Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos clinicopatológicos de pacientes con adenocarcinoma de páncreas intervenidos de forma radical en nuestro centro desde 2011 hasta 2020. Los pacientes que se sometieron a una disección estándar (SD) se emparejaron 2:1 con los que se sometieron a SED mediante el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM). Se utilizaron la prueba de rangos logarítmicos y el modelo de regresión de Cox para analizar los datos de supervivencia. Además, se realizaron análisis estadísticos para las complicaciones perioperatorias, la patología posoperatoria y el patrón de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 30000
- Tianjin Medical University Cancer institute and hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Los pacientes diagnosticados como cáncer de páncreas resecable fueron diagnosticados patológicamente como PDAC después de la cirugía.
2) Los pacientes recibieron cirugía radical (R0) y tenían fotos o videos completos de la operación.
Criterio de exclusión:
- 1) Los registros de la operación, así como los datos de fotos o videos relacionados, no pueden reflejar el abordaje quirúrgico y la extensión de la resección.
2) Pacientes con información clínica, patológica, imagenológica y de seguimiento incompleta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de disección extendida selectiva (SED)
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Un procedimiento optimizado de pancreaticoduodenectomía que se basa en el plexo nervioso extrapancreático (PLX) potencialmente invadido por el tumor.
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Grupo de disección estándar (SD)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: Desde el día que el paciente fue operado hasta el momento en que se le diagnosticó recidiva postoperatoria, evaluado hasta los 36 meses.
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Desde el día que el paciente fue operado hasta el momento en que se le diagnosticó recidiva postoperatoria, evaluado hasta los 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Neoplasias pancreáticas
- Carcinoma Ductal
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Carcinoma Ductal Pancreático
Otros números de identificación del estudio
- Panc-2023129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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