Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelektív kiterjesztett disszekció a hasnyálmirigy-fejrák különböző típusaiban: Retrospektív kohorsz-tanulmány.

2023. február 9. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

A hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma (PDAC) egy erősen rosszindulatú daganat, amelynek túlélése viszonylag alacsony. A műtét az első választás a korai hasnyálmirigyrákos betegek kezelésében. A hasnyálmirigyrákos betegek műtéti megközelítése és reszekció mértéke azonban jelenleg ellentmondásos.

A kutatók a standard pancreaticoduodenectomia eljárását a szelektív kiterjesztett disszekcióra (SED) optimalizálták, amely a daganat által potenciálisan behatolt extra-pancreas idegfonaton (PLX) alapul. A kutatók retrospektív módon elemezték a központunkban 2011 és 2020 között radikális műtéten átesett pancreas adenocarcinomában szenvedő betegek klinikopatológiai adatait. A standard disszekción (SD) átesett betegeket 2:1 arányban hasonlították össze azokkal a betegekkel, akiknél SED-t végeztek a hajlampontszám-illesztés (PSM) segítségével. A túlélési adatok elemzéséhez a log-rank tesztet és a Cox regressziós modellt használtuk. Ezenkívül statisztikai elemzéseket végeztünk a perioperatív szövődmények, a posztoperatív patológia és a recidíva mintázatára vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

520

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A reszekálható hasnyálmirigyrákot diagnosztizált betegeknél a műtét után patológiásan PDAC-t diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1) A reszekálható hasnyálmirigyrákban diagnosztizált betegeknél a műtét után patológiásan PDAC-t diagnosztizáltak.

2) A betegek radikális műtéten estek át (R0), és teljes fényképeket vagy videókat készítettek a műtétről.

Kizárási kritériumok:

- 1) A műtéti feljegyzések, valamint a kapcsolódó fotó- vagy videóadatok nem tükrözték a műtéti megközelítést és a reszekció mértékét.

2) Hiányos klinikai, patológiai, képalkotó és nyomon követési információkkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szelektív kiterjesztett disszekciós (SED) csoport
Eljárás: Pancreaticoduodenectomia szelektív kiterjesztett disszekciója
A pancreaticoduodenectomia optimalizált eljárása, amely a daganat által potenciálisan behatolt extra-pancreas idegfonaton (PLX) alapul.
Standard boncolási (SD) csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: Attól a naptól kezdve, hogy a beteg műtétet kapott, egészen addig, amíg a betegnél posztoperatív recidívát diagnosztizáltak, 36 hónapig.
Attól a naptól kezdve, hogy a beteg műtétet kapott, egészen addig, amíg a betegnél posztoperatív recidívát diagnosztizáltak, 36 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Panc-2023129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, hasnyálmirigy-csatorna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel