- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723978
Селективная расширенная диссекция при различных типах рака головки поджелудочной железы: ретроспективное когортное исследование.
Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) является высокозлокачественной опухолью с относительно плохой выживаемостью. Хирургия является первым выбором для лечения пациентов с ранним раком поджелудочной железы. Тем не менее, хирургический доступ и объем резекции у пациентов с раком поджелудочной железы в настоящее время являются спорными.
Исследователи оптимизировали процедуру стандартной панкреатодуоденальной резекции до селективной расширенной диссекции (SED), которая основана на экстрапанкреатическом нервном сплетении (PLX), потенциально пораженном опухолью. Исследователи ретроспективно проанализировали клинико-патологические данные больных аденокарциномой поджелудочной железы, перенесших радикальные операции в нашем центре с 2011 по 2020 г. Пациенты, перенесшие стандартную диссекцию (SD), были сопоставлены 2: 1 с теми, кто перенес SED, с использованием сопоставления показателей склонности (PSM). Для анализа данных о выживании использовали логарифмический ранговый критерий и регрессионную модель Кокса. Кроме того, был проведен статистический анализ периоперационных осложнений, послеоперационной патологии и характера рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 30000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) У пациентов с операбельным раком поджелудочной железы после операции был патологически диагностирован PDAC.
2) Пациенты перенесли радикальную операцию (R0) и имели полные фото или видео операции.
Критерий исключения:
- 1) Запись операции, а также соответствующие фото- или видеоданные не могли отразить оперативный доступ и объем резекции.
2) Пациенты с неполной клинической, патологоанатомической, визуализационной и последующей информацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа селективной расширенной диссекции (SED)
|
Оптимизированная процедура панкреатодуоденальной резекции, основанная на экстрапанкреатическом нервном сплетении (PLX), потенциально пораженном опухолью.
|
|
Группа стандартной диссекции (SD)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: Со дня, когда пациент перенес операцию, до момента, когда у пациента был диагностирован послеоперационный рецидив, оцениваемый до 36 месяцев.
|
Со дня, когда пациент перенес операцию, до момента, когда у пациента был диагностирован послеоперационный рецидив, оцениваемый до 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Новообразования поджелудочной железы
- Карцинома, протоковая
- Новообразования головы и шеи
- Карцинома протоков поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- Panc-2023129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .