Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Селективная расширенная диссекция при различных типах рака головки поджелудочной железы: ретроспективное когортное исследование.

9 февраля 2023 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) является высокозлокачественной опухолью с относительно плохой выживаемостью. Хирургия является первым выбором для лечения пациентов с ранним раком поджелудочной железы. Тем не менее, хирургический доступ и объем резекции у пациентов с раком поджелудочной железы в настоящее время являются спорными.

Исследователи оптимизировали процедуру стандартной панкреатодуоденальной резекции до селективной расширенной диссекции (SED), которая основана на экстрапанкреатическом нервном сплетении (PLX), потенциально пораженном опухолью. Исследователи ретроспективно проанализировали клинико-патологические данные больных аденокарциномой поджелудочной железы, перенесших радикальные операции в нашем центре с 2011 по 2020 г. Пациенты, перенесшие стандартную диссекцию (SD), были сопоставлены 2: 1 с теми, кто перенес SED, с использованием сопоставления показателей склонности (PSM). Для анализа данных о выживании использовали логарифмический ранговый критерий и регрессионную модель Кокса. Кроме того, был проведен статистический анализ периоперационных осложнений, послеоперационной патологии и характера рецидивов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

520

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов с диагнозом операбельный рак поджелудочной железы после операции был патологически диагностирован PDAC.

Описание

Критерии включения:

- 1) У пациентов с операбельным раком поджелудочной железы после операции был патологически диагностирован PDAC.

2) Пациенты перенесли радикальную операцию (R0) и имели полные фото или видео операции.

Критерий исключения:

- 1) Запись операции, а также соответствующие фото- или видеоданные не могли отразить оперативный доступ и объем резекции.

2) Пациенты с неполной клинической, патологоанатомической, визуализационной и последующей информацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа селективной расширенной диссекции (SED)
Оптимизированная процедура панкреатодуоденальной резекции, основанная на экстрапанкреатическом нервном сплетении (PLX), потенциально пораженном опухолью.
Группа стандартной диссекции (SD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: Со дня, когда пациент перенес операцию, до момента, когда у пациента был диагностирован послеоперационный рецидив, оцениваемый до 36 месяцев.
Со дня, когда пациент перенес операцию, до момента, когда у пациента был диагностирован послеоперационный рецидив, оцениваемый до 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться