Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectieve uitgebreide dissectie bij verschillende soorten pancreaskanker: een retrospectieve cohortstudie.

9 februari 2023 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is een zeer kwaadaardige tumor met een relatief slechte overleving. Chirurgie is de eerste keuze voor de behandeling van patiënten met beginnende pancreaskanker. Echter, de chirurgische aanpak en de mate van resectie voor patiënten met alvleesklierkanker zijn op dit moment controversieel.

De onderzoekers optimaliseerden de procedure van standaard pancreaticoduodenectomie tot selectieve uitgebreide dissectie (SED), die is gebaseerd op de extra-pancreatische zenuwplexus (PLX) die mogelijk is binnengedrongen door een tumor. De onderzoekers analyseerden retrospectief de klinisch-pathologische gegevens van patiënten met pancreasadenocarcinoom die van 2011 tot 2020 een radicale operatie ondergingen in ons centrum. Patiënten die een standaarddissectie (SD) ondergingen, werden 2:1 gematcht met degenen die SED ondergingen met behulp van propensity score matching (PSM). De log-rank-test en het cox-regressiemodel werden gebruikt om overlevingsgegevens te analyseren. Daarnaast zijn statistische analyses uitgevoerd op de perioperatieve complicaties, postoperatieve pathologie en het recidiefpatroon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose resectabele alvleesklierkanker werden na de operatie pathologisch gediagnosticeerd als PDAC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1) Patiënten met de diagnose resectabele alvleesklierkanker werden na de operatie pathologisch gediagnosticeerd als PDAC.

2) Patiënten ondergingen een radicale operatie (R0) en hadden volledige foto's of video's van de operatie.

Uitsluitingscriteria:

- 1) De operatieverslagen en bijbehorende foto- of videogegevens konden de chirurgische benadering en de omvang van de resectie niet weergeven.

2) Patiënten met onvolledige klinische, pathologische, beeldvormende en follow-up informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Selectieve uitgebreide dissectie (SED) groep
Procedure: Selectieve uitgebreide dissectie van pancreaticoduodenectomie
Een geoptimaliseerde procedure van pancreaticoduodenectomie die is gebaseerd op de extra-pancreatische zenuwplexus (PLX) die mogelijk is binnengedrongen door een tumor.
Standaard dissectie (SD) groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Vanaf de dag dat de patiënt werd geopereerd tot het moment waarop bij de patiënt een postoperatief recidief werd vastgesteld, beoordeeld tot 36 maanden.
Vanaf de dag dat de patiënt werd geopereerd tot het moment waarop bij de patiënt een postoperatief recidief werd vastgesteld, beoordeeld tot 36 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Panc-2023129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren