- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723978
Selektiv förlängd dissektion i olika typer av pankreashuvudcancer: en retrospektiv kohortstudie.
Pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) är en mycket malign tumör med relativt dålig överlevnad. Kirurgi är förstahandsvalet för behandling av patienter med tidig pankreascancer. Emellertid är det kirurgiska tillvägagångssättet och omfattningen av resektion för patienter med pankreascancer kontroversiella för närvarande.
Utredarna optimerade proceduren för standard pankreaticoduodenektomi till selektiv förlängd dissektion (SED), som är baserad på den extra pankreatiska nervplexus (PLX) som potentiellt invaderas av tumör. Utredarna analyserade retrospektivt de klinisk-patologiska data från patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln som genomgick radikal kirurgi i vårt center från 2011 till 2020. Patienter som genomgick standarddissektion (SD) matchades 2:1 till de som genomgick SED med propensity score matching (PSM). Log-rank-testet och cox-regressionsmodellen användes för att analysera överlevnadsdata. Dessutom gjordes statistiska analyser för de perioperativa komplikationerna, postoperativ patologi och återfallsmönster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 30000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Patienter med diagnosen resektabel pankreascancer diagnostiserades patologiskt som PDAC efter operation.
2) Patienterna genomgick radikal kirurgi (R0) och hade fullständiga foton eller videor av operationen.
Exklusions kriterier:
- 1) Operationsjournalerna samt relaterade foto- eller videodata kunde inte återspegla det kirurgiska tillvägagångssättet och omfattningen av resektion.
2) Patienter med ofullständig klinisk, patologisk, avbildnings- och uppföljningsinformation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Selektiv utökad dissektion (SED) grupp
|
En optimerad procedur för pankreaticoduodenektomi som är baserad på den extra pankreatiska nervplexus (PLX) som potentiellt invaderas av tumör.
|
|
Standard dissektion (SD) grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: Från den dag patienten opererades till det att patienten fick diagnosen postoperativt recidiv, bedömd upp till 36 månader.
|
Från den dag patienten opererades till det att patienten fick diagnosen postoperativt recidiv, bedömd upp till 36 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Pankreatiska neoplasmer
- Karcinom, Ductal
- Neoplasmer i huvud och hals
- Karcinom, bukspottkörtelduktal
Andra studie-ID-nummer
- Panc-2023129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .