- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723978
Selektiv udvidet dissektion i forskellige typer af pancreashovedkræft: en retrospektiv kohorteundersøgelse.
Pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) er en meget ondartet tumor med relativt dårlig overlevelse. Kirurgi er førstevalg til behandling af patienter med tidlig kræft i bugspytkirtlen. Den kirurgiske tilgang og omfanget af resektion for patienter med kræft i bugspytkirtlen er dog kontroversielle i øjeblikket.
Forskerne optimerede proceduren for standard pancreaticoduodenektomi til selektiv forlænget dissektion (SED), som er baseret på den ekstra pancreatiske nerve plexus (PLX) potentielt invaderet af tumor. Efterforskerne analyserede retrospektivt de klinisk-patologiske data fra patienter med adenokarcinom i bugspytkirtlen, som gennemgik radikal kirurgi i vores center fra 2011 til 2020. Patienter, der gennemgik standarddissektion (SD), blev matchet 2:1 til dem, der gennemgik SED ved brug af propensity score matching (PSM). Log-rank-testen og cox-regressionsmodellen blev brugt til at analysere overlevelsesdata. Derudover blev der udført statistiske analyser for de perioperative komplikationer, postoperativ patologi og recidivmønster.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 30000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Patienter diagnosticeret som resektabel pancreascancer blev patologisk diagnosticeret som PDAC efter operation.
2) Patienterne modtog radikal kirurgi (R0) og havde fuldstændige billeder eller videoer af operationen.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Operationsjournalerne samt relaterede foto- eller videodata kunne ikke afspejle den kirurgiske tilgang og omfanget af resektion.
2) Patienter med ufuldstændig klinisk, patologisk, billeddiagnostisk og opfølgningsinformation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Selektiv udvidet dissektion (SED) gruppe
|
En optimeret procedure for pancreaticoduodenectomy, som er baseret på den ekstra pancreatiske nerve plexus (PLX) potentielt invaderet af tumor.
|
|
Standard dissektion (SD) gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra den dag, patienten blev opereret, til patienten blev diagnosticeret med postoperativt recidiv, vurderet op til 36 måneder.
|
Fra den dag, patienten blev opereret, til patienten blev diagnosticeret med postoperativt recidiv, vurderet op til 36 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Carcinom, Ductal
- Neoplasmer i hoved og hals
- Karcinom, bugspytkirtelduktal
Andre undersøgelses-id-numre
- Panc-2023129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom, bugspytkirtelduktal
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Brystkræft - Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)Italien
Kliniske forsøg med Selektiv udvidet dissektion af pancreaticoduodenektomi
-
Newsom Eye & Laser CenterAfsluttet
-
Vance Thompson VisionAfsluttetGrøn stær | Grå stær | PresbyopiForenede Stater
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetAphakiaAustralien, New Zealand
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetHPV-relateret orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater