Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní rozšířená disekce u různých typů rakoviny hlavy pankreatu: retrospektivní kohortová studie.

9. února 2023 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) je vysoce maligní nádor s relativně špatným přežíváním. Chirurgie je první volbou v léčbě pacientů s časným karcinomem pankreatu. Operační přístup a rozsah resekce u pacientů s karcinomem pankreatu jsou však v současnosti kontroverzní.

Výzkumníci optimalizovali postup standardní pankreatoduodenektomie na selektivní rozšířenou disekci (SED), která je založena na extra-pankreatickém nervovém plexu (PLX) potenciálně invadovaném nádorem. Řešitelé retrospektivně analyzovali klinickopatologická data pacientů s adenokarcinomem pankreatu, kteří podstoupili radikální operaci v našem centru v letech 2011 až 2020. Pacienti, kteří podstoupili standardní disekci (SD), byli porovnáni 2:1 s těmi, kteří podstoupili SED pomocí propensity score matching (PSM). K analýze dat přežití byly použity log-rank test a Coxův regresní model. Kromě toho byly provedeny statistické analýzy pro perioperační komplikace, pooperační patologii a vzorec recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 30000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou resekabilního karcinomu pankreatu byli po operaci patologicky diagnostikováni jako PDAC

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1) Pacienti s diagnózou resekabilního karcinomu pankreatu byli po operaci patologicky diagnostikováni jako PDAC.

2) Pacienti podstoupili radikální operaci (R0) a měli kompletní fotografie nebo videa operace.

Kritéria vyloučení:

- 1) Operační záznamy ani související foto nebo video data neodrážely operační přístup a rozsah resekce.

2) Pacienti s neúplnými klinickými, patologickými, zobrazovacími a sledovacími informacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina selektivní rozšířené disekce (SED).
Postup: Selektivní rozšířená disekce pankreatoduodenektomie
Optimalizovaný postup pankreatoduodenektomie, který je založen na extrapankreatickém nervovém plexu (PLX) potenciálně invadovaném nádorem.
Skupina standardní pitvy (SD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Ode dne, kdy pacient podstoupil operaci, do doby, kdy byla u pacienta diagnostikována pooperační recidiva, hodnoceno do 36 měsíců.
Ode dne, kdy pacient podstoupil operaci, do doby, kdy byla u pacienta diagnostikována pooperační recidiva, hodnoceno do 36 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Panc-2023129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, pankreatický duktální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit